1208112 : Etude visant à évaluer la qualité de la déglutition, de la parole et de la qualité de vie, avant et après un traitement à visée curative, chez des patients ayant un cancer épidermoïde de l’oropharynx.

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer la qualité de la déglutition, de la parole et de la qualité de vie, avant et après un traitement standard à visée curative, chez des patients ayant un cancer épidermoïde de l’oropharynx. Les patients recevront un traitement standard comprenant une chimiothérapie d’induction le premier jour et trois semaines après. Puis, en fonction de la réponse tumorale, les patients recevront une radiochimiothérapie ou une intervention chirurgicale puis une radiothérapie associée ou non à une chimiothérapie. Les patients seront suivis pour l’évaluation de la déglutition, de l’articulation de la parole et la qualité de vie. Ces bilans de suivi seront réalisés avant le début du traitement, puis à trois mois, six mois, et un an après la fin du traitement.

Population cible

• Type de cancer : qualité de vie
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Entre 18 et 70 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF2275
• EudraCT/ID-RCB : -
• Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02552550

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : qualité de vie
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Analyse de la déglutition, de la parole et de la qualité de vie de patients porteurs d’un carcinome épidermoïde de stade T3-T4 de l’oropharynx avant et après un traitement multimodal à visée curative. Etude pilote descriptive.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de cohorte, non-randomisée et monocentrique. Les patients reçoivent un traitement standard comprenant une chimiothérapie d’induction à J1 et J23, puis en fonction de la réponse tumorale, les patients reçoivent une radiochimiothérapie ou une intervention chirurgicale puis une radiothérapie associée ou non à une chimiothérapie. Les patients sont suivis pour l’évaluation de la déglutition, de l’articulation de la parole et de la qualité de vie. Ces évaluations sont réalisées avant le début du traitement, puis à 3 mois, 6 mois, et 12 mois après la fin du traitement.

Objectif(s) principal(aux) : Décrire l’évolution de la déglutition, de l’articulation de la parole et de la qualité de vie.

Objectifs secondaires :

• Evaluer la nécessité d’une alimentation entérale et son importance (supérieure ou inférieure à 50 % des apports par voie orale) avant puis à 3 mois, 6 mois et 12 mois après la fin du traitement.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans et ≤ 70 ans.
• Cancer épidermoïde de stade T3 ou T4 de l’oropharynx non antérieurement traité.
• Carcinome épidermoïde histologiquement prouvé.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Métastases viscérales au premier bilan.
• Contre-indication à la chirurgie et/ou à la chimiothérapie telle que : cirrhose décompensée, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 20 mL/min), chirurgie ou irradiation antérieure au niveau de la tête et du cou, hypoplasie médullaire sévère.
• Antécédent d’autre cancer, excepté un carcinome basocellulaire cutané ou un cancer du col utérin in situ.
• Deuxième cancer associé.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Niveau de trouble.