2009-11 : Étude de diagnostique, évaluant l’expression de l’antigène spécifique du cancer de la prostate (PCA-3), chez des patients opérés d’un cancer de la prostate.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer de la prostate.
Spécialité(s) :
- Pharmacologie - Recherche de Transfert
Sexe :
hommes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans
Promoteur :
Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM)
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 14/10/2009
Nombre d'inclusions prévues : 150
Nombre effectif : 31 au 09/06/2011
Clôture effective le : 09/06/2011
Résumé
L’objectif de cette étude est d'améliorer la spécificité du diagnostique du cancer de la prostate. A partir de l’urine des patients, un dosage de PCA-3 sera effectué juste avant la chirurgie. Le test PCA-3 sera couplé à une analyse de l'expression d'autres marqueurs spécifiques de la prostate.
Population cible
- Type de cancer : diagnostique
- Sexe : hommes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF1443
- EudraCT/ID-RCB : -
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01177436
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : diagnostique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : monocentrique - France
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Projet sur le gène PCA-3, antigène 3 cancer de la prostate.
Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude diagnostique et monocentrique. A partir de l’urine des patients, un dosage de PCA-3 est effectué juste avant la chirurgie. Le test PCA-3 est couplé à une analyse de l'expression d'autres marqueurs spécifiques de la prostate.
Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la spécificité et la sensibilité du marqueur PCA-3 dans le cas d’une pathologie prostatique.
Objectifs secondaires :
- Analyser l’expression de plusieurs autres marqueurs prostatiques.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Opération pour un cancer de la prostate ou une hypertrophie prostatique bénigne.
- Consentement éclairé signé.
Critères de non inclusion :
- État alarmant.
- Infection urinaire prouvée bactériologiquement.
- Maladie vésicale maligne.
Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Spécificité et sensibilité du marqueur PCA-3.
Carte des établissements
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Hôpital Nord - AP-HM