2009-11 : Étude de diagnostique, évaluant l’expression de l’antigène spécifique du cancer de la prostate (PCA-3), chez des patients opérés d’un cancer de la prostate.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer de la prostate.

Spécialité(s) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sexe :

hommes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 14/10/2009
Nombre d'inclusions prévues : 150
Nombre effectif : 31 au 09/06/2011
Clôture effective le : 09/06/2011

Résumé

L’objectif de cette étude est d'améliorer la spécificité du diagnostique du cancer de la prostate. A partir de l’urine des patients, un dosage de PCA-3 sera effectué juste avant la chirurgie. Le test PCA-3 sera couplé à une analyse de l'expression d'autres marqueurs spécifiques de la prostate.

Population cible

  • Type de cancer : diagnostique
  • Sexe : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1443
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01177436

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : diagnostique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Cyrille BASTIDE

Chemin de Bourrelly,
13915 Marseille,

http://www.ap-hm.fr

Contact public de l'essai

Cyrille BASTIDE

Chemin de Bourrelly,
13915 Marseille,

http://www.ap-hm.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Projet sur le gène PCA-3, antigène 3 cancer de la prostate.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude diagnostique et monocentrique. A partir de l’urine des patients, un dosage de PCA-3 est effectué juste avant la chirurgie. Le test PCA-3 est couplé à une analyse de l'expression d'autres marqueurs spécifiques de la prostate.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la spécificité et la sensibilité du marqueur PCA-3 dans le cas d’une pathologie prostatique.

Objectifs secondaires :

  • Analyser l’expression de plusieurs autres marqueurs prostatiques.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Opération pour un cancer de la prostate ou une hypertrophie prostatique bénigne.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • État alarmant.
  • Infection urinaire prouvée bactériologiquement.
  • Maladie vésicale maligne.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Spécificité et sensibilité du marqueur PCA-3.

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