A First-in-human, Open-label Dose Escalation Followed by Dose Expansion Phase I/IIa Trial to Evaluate the Safety, Preliminary Efficacy and Pharmacokinetics of Intratumoral CyPep-1 Monotherapy and in Combination With Pembrolizumab in Patients With Advanced Solid Cancers.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tumeur maligne solide avancée.

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Cytovation

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Collaborations :

Merck Sharp & Dohme (MSD)

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 30/04/2020
Fin d'inclusion prévue le : 15/08/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 75
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 2
Tous pays: 8

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004846
  • EudraCT/ID-RCB : 2019-003317-33
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04260529

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1-2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Europe

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A First-in-human, Open-label Dose Escalation Followed by Dose Expansion Phase I/IIa Trial to Evaluate the Safety, Preliminary Efficacy and Pharmacokinetics of Intratumoral CyPep-1 Monotherapy and in Combination With Pembrolizumab in Patients With Advanced Solid Cancers.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer le type et le nombre d'événements indésirables (EI). Évaluer les toxicités limitant la dose (DLT) et la dose maximale tolérée (MTD) pour la détermination de RP2D de CyPep-1.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Tumeur maligne solide avancée.

Carte des établissements