A Multicenter, Open-Label Study With a Randomized Control Arm of the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Intravenously Infused Berubicin in Adult Patients With Recurrent Glioblastoma Multiforme After Failure of Standard First Line Therapy
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Glioblastome multiforme.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
CNS pharmaceuticals
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Collaborations :
Worldwide clinical trials
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 18/05/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/10/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 210
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 8
Tous pays: 59
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004877
- EudraCT/ID-RCB : 2021-003659-40
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04762069
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Multicenter, Open-Label Study With a Randomized Control Arm of the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Intravenously Infused Berubicin in Adult Patients With Recurrent Glioblastoma Multiforme After Failure of Standard First Line Therapy
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Évaluer l'effet de la bérubicine par rapport à la lomustine sur la survie globale (SG) chez les patients adultes atteints de GBM qui a récidivé ou progressé après un traitement initial standard.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Diagnostic confirmé de glioblastome multiforme doit être basé sur un examen local du tissu tumoral de la biopsie initiale, de la chirurgie ou de la résection. Un rapport de pathologie officiel confirmant le GBM est acceptable. Il n'est pas obligatoire d'envoyer les lames à un réviseur central.
Carte des établissements
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Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle
Parc Euromédecine
34298 Montpellier
Languedoc-Roussillon04 67 61 30 63
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Hôpital La Timone Adultes
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Hôpitaux Universitaire (HU) Pitié Salpétrière - Charles Foix
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Hôpital Wertheimer
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Gustave Roussy (IGR)
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Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - Site de Saint-Herblain
boulevard Jacques Monod
44805 Saint-Herblain
Pays de la Loire02 40 67 99 60
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Hôpital Saint-Louis - AP-HP
1 Av. Claude Vellefaux
75010 Paris
Île-de-France -
Institut Universitaire du Cancer Toulouse (IUCT) - Oncopole