A Phase 1/2, Open-Label, First-in-Human Study to Evaluate the Safety and Anti-Tumor Activity of FS118, a LAG-3/PD-L1 Bispecific Antibody, in Patients With Advanced Malignancies

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tumeurs solides localement avancées, non résécables ou métastatiques.
  • Carcinome épidermoïde de la tête et du cou récurrent/métastatique.

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

F-star Therapeutics

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 16/04/2018
Fin d'inclusion prévue le : 15/12/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 80
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 7

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004880
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-002946-33
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03440437

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1-2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 1/2, Open-Label, First-in-Human Study to Evaluate the Safety and Anti-Tumor Activity of FS118, a LAG-3/PD-L1 Bispecific Antibody, in Patients With Advanced Malignancies

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer l'incidence des événements indésirables liés au traitement.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Tumeurs solides histologiquement confirmées, localement avancées, non résécables ou métastatiques qui ont progressé pendant ou après un traitement contenant PD-1/PD-L1.
  • Carcinome épidermoïde de la tête et du cou confirmé histologiquement et/ou cytologiquement récurrent/métastatique (R/M) qui ne se prête pas à un traitement curatif par chirurgie ou radiothérapie.