A Phase 1b/2, Open-label Dose Escalation With Expansion Study of GB5121 in Adult Patients With Relapsed/Refractory Primary or Secondary Central Nervous System Lymphoma or Primary Vitreoretinal Lymphoma, With a Phase 2 Open-label Single Dose Level Study of GB5121 in Adult Patients With Relapsed/Refractory Primary Central Nervous System Lymphoma

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Lymphome primitif du système nerveux central.
  • Lymphome vitréorétinien primitif.
  • Lymphome systémique à cellules B avec envahissement du système nerveux central.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Gossamer Bio

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 24/05/2022
Fin d'inclusion prévue le : 15/10/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 158
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: 11

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004909
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-006234-39
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05242146

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1-2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 1b/2, Open-label Dose Escalation With Expansion Study of GB5121 in Adult Patients With Relapsed/Refractory Primary or Secondary Central Nervous System Lymphoma or Primary Vitreoretinal Lymphoma, With a Phase 2 Open-label Single Dose Level Study of GB5121 in Adult Patients With Relapsed/Refractory Primary Central Nervous System Lymphoma

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Phase 1b : Évaluer l'incidence des événements indésirables et des toxicités limitant la dose. Phase 2 : Évaluer le taux de réponse objective selon le Groupe de collaboration international sur le lymphome du système nerveux central primaire.

Critères d’inclusion :

  • Lymphome primitif du système nerveux central (PCNSL) confirmé histologiquement/cytologiquement, lymphome vitréorétinien primitif (PVRL) ou lymphome systémique à cellules B avec atteinte du SNC uniquement.

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