A Phase 1b Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Bemarituzumab Monotherapy and Combination With Docetaxel in Subjects With Squamous-Cell Non-Small-Cell Lung Cancer (FORTITUDE-201)

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules à cellules squameuses.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Entre 18 et 99 ans.

Promoteur :

Amgen

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 29/03/2022
Fin d'inclusion prévue le : 16/02/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 108
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 6
Tous pays: 33

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 99 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004878
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-004058-47
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05267470

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 1b Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Bemarituzumab Monotherapy and Combination With Docetaxel in Subjects With Squamous-Cell Non-Small-Cell Lung Cancer (FORTITUDE-201)

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Partie 1 : évaluer le nombre de patients qui subissent une toxicité limitant la dose. Parties 1, 2 et 3 : évaluer le nombre de patients qui subissent un événement indésirable lié au traitement.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du poumon non à petites cellules à cellules squameuses confirmé pathologiquement.

Carte des établissements