A Phase 1b Study in Patients With Acromegaly or Functioning Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors (GEP-NETs) to Characterize the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety and Tolerability of Debio 4126, a 12-week Prolonged-release Octreotide Formulation.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Tumeurs neuroendocrines gastro-entéropancréatiques.
Spécialité(s) :
- Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Debiopharm S.A.
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 18/05/2022
Fin d'inclusion prévue le : 15/01/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 30
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: 35
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004890
- EudraCT/ID-RCB : 2021-005035-23
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05364944
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 1
- Etendue d'investigation : multicentrique - Europe
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase 1b Study in Patients With Acromegaly or Functioning Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors (GEP-NETs) to Characterize the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety and Tolerability of Debio 4126, a 12-week Prolonged-release Octreotide Formulation.
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la pharmacocinétique de Debio 4126 sera évaluée dans le plasma.
Critères d’inclusion :
- Tumeurs neuroendocrines gastro-entéropancréatiques
Carte des établissements
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) d'Angers
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Hôpital Bicêtre
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Hôpital de la Conception
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Hôpital Haut Lévêque - Groupe Hospitalier SUD