A Phase 1b Study in Patients With Acromegaly or Functioning Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors (GEP-NETs) to Characterize the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety and Tolerability of Debio 4126, a 12-week Prolonged-release Octreotide Formulation.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tumeurs neuroendocrines gastro-entéropancréatiques.

Spécialité(s) :

  • Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Debiopharm S.A.

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 18/05/2022
Fin d'inclusion prévue le : 15/01/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 30
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: 35

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004890
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-005035-23
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05364944

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Europe

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 1b Study in Patients With Acromegaly or Functioning Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors (GEP-NETs) to Characterize the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety and Tolerability of Debio 4126, a 12-week Prolonged-release Octreotide Formulation.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la pharmacocinétique de Debio 4126 sera évaluée dans le plasma.

Critères d’inclusion :

  • Tumeurs neuroendocrines gastro-entéropancréatiques

Carte des établissements