A Phase 2/3 Multicenter, Open-label, Randomized, Active-Control Study of Zilovertamab Vedotin (MK-2140) in Combination With Standard of Care in Participants With Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (waveLINE-003)
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Lymphome diffus à grandes cellules B.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Merck Sharp & Dohme (MSD)
Etat de l'essai :
ouvert aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 14/01/2022
Fin d'inclusion prévue le : 16/12/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 420
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 2
Tous pays: 36
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004922
- EudraCT/ID-RCB : 2021-003313-18
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05139017
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 2-3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase 2/3 Multicenter, Open-label, Randomized, Active-Control Study of Zilovertamab Vedotin (MK-2140) in Combination With Standard of Care in Participants With Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (waveLINE-003)
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Évaluer le nombre de participants ayant subi des toxicités limitant la dose.
Critères d’inclusion :
- Diagnostic histologiquement confirmé de lymphome diffus à grandes cellules B.
Carte des établissements
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Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Hôpitaux Universitaire (HU) Pitié Salpétrière - Charles Foix