A Phase 2 Non-randomized, Open-label, Multi-cohort, Multi-center Study Assessing the Clinical Benefit of SAR444245 (THOR-707) Combined With Other Anticancer Therapies for the Treatment of Participants With Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC)
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Carcinome épidermoïde de la tête et du cou récurrent et/ou métastatique
Spécialité(s) :
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Sanofi
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 08/10/2021
Fin d'inclusion prévue le : 27/01/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 120
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 7
Tous pays: 35
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004828
- EudraCT/ID-RCB : 2021-002105-99
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05061420
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase 2 Non-randomized, Open-label, Multi-cohort, Multi-center Study Assessing the Clinical Benefit of SAR444245 (THOR-707) Combined With Other Anticancer Therapies for the Treatment of Participants With Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC)
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux de réponse objective.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de carcinome épidermoïde récurrent et/ou métastatique de la tête et du cou qui est considéré comme ne se prêtant pas à un traitement ultérieur à visée curative. Les localisations tumorales primaires éligibles sont l'oropharynx, la cavité buccale, l'hypopharynx et le larynx (le nasopharynx est exclu).