A Phase 2, Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Setanaxib, When Administered With Pembrolizumab, in Patients With Recurrent or Metastatic SCCHN

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Carcinome épidermoïde de la tête et du cou.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Calliditas

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 06/04/2022
Fin d'inclusion prévue le : 11/08/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 50
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 6
Tous pays: 20

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004898
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-004627-33
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05323656

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Oui
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 2, Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Setanaxib, When Administered With Pembrolizumab, in Patients With Recurrent or Metastatic SCCHN

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer le meilleur pourcentage de changement de la taille de la tumeur.

Critères d’inclusion :

  • Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de carcinome épidermoïde de la tête et du cou qui est récurrent ou métastatique avec ou sans atteinte ganglionnaire, et avec ou sans propagation métastatique, et n'est pas éligible à une résection chirurgicale.

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