A Phase 2, Single Arm Study of Mirvetuximab Soravtansine in Recurrent Platinum-Sensitive, High-Grade Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube Cancers With High Folate Receptor-Alpha Expression (PICCOLO)

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer épithélial de l'ovaire séreux de haut grade.
  • Cancer du péritoine primitif.
  • Cancer des trompes de Fallope.

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

ImmunoGen, Inc

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 31/08/2021
Fin d'inclusion prévue le : 31/05/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 75
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 2
Tous pays: 68

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004876
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-003592-34
  • Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05041257

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 2, Single Arm Study of Mirvetuximab Soravtansine in Recurrent Platinum-Sensitive, High-Grade Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube Cancers With High Folate Receptor-Alpha Expression (PICCOLO)

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer le taux de réponse objective.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic confirmé de cancer épithélial ovarien séreux de haut grade, de cancer péritonéal primitif ou de cancer des trompes de Fallope.

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