A Phase 3 Multicenter, Randomized, Open-label, Active-controlled Study of Sotorasib and Panitumumab Versus Investigator's Choice (Trifluridine and Tipiracil, or Regorafenib) for the Treatment of Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer Subjects With Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) p.G12C Mutation
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer colorectal métastatique précédemment traité avec (KRAS) mutation p.G12C.
Spécialité(s) :
- Thérapies Ciblées
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
ENtre 18 et 100 ans.
Promoteur :
Amgen
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 19/04/2022
Fin d'inclusion prévue le : 03/04/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 153
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: 104
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : ENtre 18 et 100 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004892
- EudraCT/ID-RCB : 2021-004008-16
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05198934
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase 3 Multicenter, Randomized, Open-label, Active-controlled Study of Sotorasib and Panitumumab Versus Investigator's Choice (Trifluridine and Tipiracil, or Regorafenib) for the Treatment of Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer Subjects With Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) p.G12C Mutation
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la survie sans progression.
Critères d’inclusion :
- Adénocarcinome colorectal métastatique avec mutation p.G12C du sarcome du rat Kirsten (KRAS), déterminée par un test central.
Carte des établissements
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Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle
Parc Euromédecine
34298 Montpellier
Languedoc-Roussillon04 67 61 31 02
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Hôpital Saint André
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Hôpital Haut Lévêque - Groupe Hospitalier SUD
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Hôpital Édouard Herriot