A Phase 3 Multicenter, Randomized, Open-label, Active-controlled Study of Sotorasib and Panitumumab Versus Investigator's Choice (Trifluridine and Tipiracil, or Regorafenib) for the Treatment of Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer Subjects With Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) p.G12C Mutation

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer colorectal métastatique précédemment traité avec (KRAS) mutation p.G12C.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

ENtre 18 et 100 ans.

Promoteur :

Amgen

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 19/04/2022
Fin d'inclusion prévue le : 03/04/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 153
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: 104

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : ENtre 18 et 100 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004892
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-004008-16
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05198934

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 3 Multicenter, Randomized, Open-label, Active-controlled Study of Sotorasib and Panitumumab Versus Investigator's Choice (Trifluridine and Tipiracil, or Regorafenib) for the Treatment of Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer Subjects With Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) p.G12C Mutation

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la survie sans progression.

Critères d’inclusion :

  • Adénocarcinome colorectal métastatique avec mutation p.G12C du sarcome du rat Kirsten (KRAS), déterminée par un test central.

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