A Phase 3, Open-Label, Randomized Study of Amivantamab and Lazertinib in Combination With Platinum-Based Chemotherapy Compared With Platinum-Based Chemotherapy in Patients With EGFR-Mutated Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer After Osimertinib Failure
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Thérapies Ciblées
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Janssen
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 17/11/2021
Fin d'inclusion prévue le : 31/05/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 600
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 13
Tous pays: 309
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004924
- EudraCT/ID-RCB : 2021-001825-33
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04988295
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase 3, Open-Label, Randomized Study of Amivantamab and Lazertinib in Combination With Platinum-Based Chemotherapy Compared With Platinum-Based Chemotherapy in Patients With EGFR-Mutated Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer After Osimertinib Failure
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la survie sans progression (PFS) selon les directives RECIST v1.1 telles qu'évaluées par l'examen central indépendant en aveugle (BICR).
Critères d’inclusion :
- Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) localement avancé ou métastatique, confirmé histologiquement ou cytologiquement, caractérisé au moment ou après le diagnostic de la maladie localement avancée ou métastatique par l'exon 19del ou l'exon 21 du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) Mutation L858R.
Carte des établissements
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Grenoble Alpes
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nantes
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Hôpital Bretonneau
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Hôpitaux de Bordeaux
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Hôpital Pontchaillou
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Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS)
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Centre Hospitalier (CH) du Mans
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Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Montpellier
191 avenue Doyen Gaston
34295 Montpellier
Languedoc-Roussillon04 67 02 87 57
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Institut Curie - site de Paris
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Hôpital Louis Pradel
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Hôpital Nord - AP-HM
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Institut Sainte Catherine - Institut du cancer Avignon-Provence
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Hôpital Albert Calmette