A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of Pembrolizumab Versus Placebo in Combination With Paclitaxel With or Without Bevacizumab for the Treatment of Platinum-resistant Recurrent Ovarian Cancer (KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65)

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primitif.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Merck Sharp & Dohme (MSD)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 13/12/2021
Fin d'inclusion prévue le : 30/06/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 616
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 7
Tous pays: 172

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004910
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-005027-37
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05116189

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Oui
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of Pembrolizumab Versus Placebo in Combination With Paclitaxel With or Without Bevacizumab for the Treatment of Platinum-resistant Recurrent Ovarian Cancer (KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65)

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la survie sans progression (selon RECIST 1.1) par l'investigateur.

Critères d’inclusion :

  • Cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou carcinome péritonéal primitif histologiquement confirmé.

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