A Phase 3 Randomized Study Comparing Teclistamab in Combination With Daratumumab SC (Tec-Dara) Versus Daratumumab SC, Pomalidomide, and Dexamethasone (DPd) or Daratumumab SC, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Myélome multiple.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Janssen
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 14/10/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/07/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 630
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 9
Tous pays: 199
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004829
- EudraCT/ID-RCB : 2020-004742-11
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05083169
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase 3 Randomized Study Comparing Teclistamab in Combination With Daratumumab SC (Tec-Dara) Versus Daratumumab SC, Pomalidomide, and Dexamethasone (DPd) or Daratumumab SC, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie sans progression.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Diagnostic du myélome multiple selon les critères de diagnostic de l'International Myeloma Working Group (IMWG).
Carte des établissements
-
Hôpital Hôtel-Dieu - Nantes
-
Hôpital Henri Mondor
-
Hôpital Bretonneau
-
Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers
-
Hôpital Claude Huriez
-
Institut Universitaire du Cancer Toulouse (IUCT) - Oncopole
-
Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS)
-
Hôpital Dupuytren