A Phase I/II, Open-Label, Multicenter Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Anti-tumor Efficacy of DZD9008 in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With EGFR or HER2 Mutation

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutations EGFR ou HER2.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Dizal Pharmaceuticals

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 09/07/2019
Fin d'inclusion prévue le : 15/12/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 336
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: 63

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004881
  • EudraCT/ID-RCB : 2019-003126-25
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03974022

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1-2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase I/II, Open-Label, Multicenter Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Anti-tumor Efficacy of DZD9008 in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With EGFR or HER2 Mutation

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Partie A : évaluer la sécurité et la tolérabilité du DZD9008. Partie B : évaluer le taux de réponse objective (ORR) selon RECIST 1.1.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du poumon non à petites cellules confirmé histologiquement ou cytologiquement localement avancé ou métastatique avec mutations EGFR ou HER2.

Carte des établissements