A Phase II Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Clinical Activity of AZD0171 in Combination With Durvalumab and Chemotherapy in Participants With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumours

Mis à jour le 03 mars 2025

Type(s) de cancer(s) :

Tumeurs solides localement avancées ou métastatiques.

Spécialité(s) :

Chimiothérapie
Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

AstraZeneca

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 10/12/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/03/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 115
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 9
Tous pays: 45

Résumé

A venir

Population cible

Type de cancer : thérapeutique
Sexe : hommes et femmes
Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

N°RECF : RECF-004852
EudraCT/ID-RCB : 2021-002040-78
Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04999969

Caractéristiques de l'essai

Type de l'essai : thérapeutique
Essai avec tirage au sort : Non
Essai avec placebo : Non
Phase : 2
Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase II Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Clinical Activity of AZD0171 in Combination With Durvalumab and Chemotherapy in Participants With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumours

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer l'innocuité et la tolérabilité de l'intervention de l'étude (AZD0171, durvalumab et chimiothérapie standard). Évaluer le pourcentage de participants vivants 12 mois après le début de l'intervention de l'étude selon l'estimation de Kaplan-Meier de la SG à 12 mois.

Critères d’inclusion :

Age ≥ 18 ans.
Tumeurs solides localement avancées ou métastatiques.