A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, Multicenter, Phase II Study to Evaluate Senaparib in mCRPC Patients With Homologous Recombination Repair Gene Alterations After Docetaxel Treatment

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Adénocarcinome de la prostate.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Impact Therapeutics

Etat de l'essai :

abandon

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 31/12/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/05/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 285
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 6

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004875
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-001205-73
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04822961

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Oui
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, Multicenter, Phase II Study to Evaluate Senaparib in mCRPC Patients With Homologous Recombination Repair Gene Alterations After Docetaxel Treatment

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer l'impact du senaparib sur la survie sans progression radiographique.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement ou cytologiquement.