A venir

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Adénocarcinome de la prostate nouvellement diagnostiqué.

Spécialité(s) :

  • Radiothérapie
  • Chimiothérapie

Sexe :

hommes

Catégorie âge :

Entre 18 et 120 ans.

Promoteur :

Association Pour La Recherche des Thérapeutiques Innovantes en Cancérologie (ARTIC)

Etat de l'essai :

ouvert aux inclusions

Collaborations :

Bayer

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/04/2022
Fin d'inclusion prévue le : 15/02/2026
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 152
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 1

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes
  • Age : Entre 18 et 120 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004929
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-003542-21
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05116475

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Oui
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Evaluation de l'ajout du darolutamide à l'hormonothérapie (HT) et à la radiothérapie (RT) chez des patients atteints d'un cancer de la prostate avec des métastases ganglionnaires pelviennes. Etude prospective et multicentrique randomisée et contrôlée contre placebo en double aveugle.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie sans défaillance.

Critères d’inclusion :

  • Adénocarcinome de la prostate nouvellement diagnostiqué et confirmé histologiquement
  • Âge ≥ 18 ans.
  • Stadification initiale par IRM pelvienne, tomodensitométrie corporelle/scanner osseux ou TEP-CT à la choline ou au PSMA.

Carte des établissements