AB SCIENCE AB04030 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance du masitinib ou de l’imatinib, en traitement de première ligne, chez des patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale.

Type(s) de cancer(s) :

  • Tumeur stromale gastro-intestinale (GIST).

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

AB Science

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 01/12/2008
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 400
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 15/06/2013

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1023
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00812240, https://academic.oup.com/annonc/article/25/9/1762/2801236

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A prospective, multicenter, randomized, open-label, active-controlled, 2-parallel group, phase III study to compare efficacy and safety of masitinib at 7.5 mg/kg/day to imatinib at 400 or 600 mg in treatment of patients with gastro-intestinal stromal tumour in first line medical treatment.

Résumé à destination des professionnels :

Objectif(s) principal(aux) :

Carte des établissements