AB SCIENCE AB04030 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance du masitinib ou de l’imatinib, en traitement de première ligne, chez des patients ayant une tumeur stromale gastro-intestinale.

Type(s) de cancer(s) :

  • Tumeur stromale gastro-intestinale (GIST).

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

AB Science

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 01/12/2008
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 400
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 15/06/2013

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1023
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00812240, https://academic.oup.com/annonc/article/25/9/1762/2801236

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A prospective, multicenter, randomized, open-label, active-controlled, 2-parallel group, phase III study to compare efficacy and safety of masitinib at 7.5 mg/kg/day to imatinib at 400 or 600 mg in treatment of patients with gastro-intestinal stromal tumour in first line medical treatment.

Résumé à destination des professionnels :

Objectif(s) principal(aux) :

Carte des établissements

Centre Oscar Lambret
Institut Sainte Catherine - Institut du cancer Avignon-Provence
Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle
Centre Georges-François Leclerc
Groupe Hospitalier (CH) de La Rochelle - Ré - Aunis
Institut Curie - Site de Saint-Cloud
Hôpital Robert Debré - Reims
Hôpital Charles Nicolle
Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Centre Hospitalier (CH) de Pau
Institut Bergonié
Hôpital Jean Minjoz
Institut de Cancérologie de la Loire (ICL) Lucien Neuwirth
Hôpital Morvan
Centre Hospitalier (CH) de Dreux
Institut Paoli-Calmettes (IPC)
Hôpital Layné
Hôpital de La Source
Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
Hôpital Pontchaillou
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
Clinique Armoricaine de Radiologie
Hôpital François Mitterrand
Hôpital Tenon
Hôpital de la Milétrie
Centre Paul Strauss
Nouvel Hôpital Civil
Hôpital Carémeau
Hôpital Côte de Nacre
Hôpital Paul Brousse
Institut Daniel Hollard
Hôpital Avicenne
Centre Étienne Dolet
Nouvel Hôpital Estaing
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) d'Angers
Hôpital Henri Mondor
Centre Hospitalier (CH) Robert Boulin
Hôpital de l'Archet
Hôpital Bichat-Claude Bernard
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