AB SCIENCE AB06006 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance du masitinib, chez des patients ayant une mastocytose systémique ou cutané.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Mastocytose

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

AB Science

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 01/12/2008
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 235
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 15/12/2012

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1024
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00814073, https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(16)31403-9/fulltext

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Oui
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A 24-week with possible extension, prospective, multicentre, randomized, double blind, placebo-controlled, 2-parallel group with a randomization 1:1, phase III study to compare efficacy and safety of masitinib at 6 mg/kg/day to placebo in treatment of patients with smouldering systemic, indolent systemic or cutaneous mastocytosis with handicap

Résumé à destination des professionnels :

Objectif(s) principal(aux) :

Carte des établissements