ADN circulant ovaire : Essai visant à mettre au point et valider des techniques de détection de l’ADN tumoral circulant, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire avancé.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer de l’ovaire avancé.

Spécialité(s) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sexe :

femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Institut Curie

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : 04/05/2011
Ouverture effective le : 21/04/2011
Fin d'inclusion prévue le : 15/12/2014
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 11/09/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 25
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 21
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Résumé

L’objectif de cet essai est de mettre au point et de valider des techniques de détection de l’ADN tumoral circulant, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire avancé. Deux prélèvements sanguins seront réalisés pour cet essai. Le premier avant la chirurgie et le second au moins trois jours après la chirurgie.

Population cible

  • Type de cancer : autres
  • Sexe : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1840
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/showNCT01350908

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : autres
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Olivier LANTZ

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 42 45

http://curie.fr/

Contact public de l'essai

Olivier LANTZ

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 42 45

http://curie.fr/

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Mise au point et validation d’une technique de détection de l’ADN tumoral circulant chez des patientes atteintes d’un cancer ovarien avancé.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai non randomisé et monocentrique. Deux prélèvements sanguins sont réalisés. Le premier avant la chirurgie et le second dans un délai minimum de 72h après la chirurgie.

Objectif(s) principal(aux) : Mettre au point et valider des techniques de détection de l’ADN tumoral circulant.

Objectifs secondaires :

  • Comparer des techniques de détection de l’ADN tumoral circulant (PAP, BEAMing, NGS) en termes de faisabilité, robustesse, sensibilité et coût.
  • Etudier l’évolution de la quantité d’ADN tumoral circulant détectée après intervention chirurgicale ou traitement médical.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer de l’ovaire invasif de stade 2 à 4 de la classification FIGO.
  • Traitement par chirurgie (de réduction tumorale ou de reprise).
  • Statut génomique de TP53 au niveau de la tumeur primitive ou des métastases évaluable.
  • Volonté de se soumettre aux prélèvements sanguins prévus pour l’étude.
  • Contraception efficace pour les femmes en âge de procréer.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Tumeur de l’ovaire borderline.
  • Tumeur de l’ovaire non carcinomateuse.
  • Cancer invasif dans les 5 ans qui ont précédé le diagnostic.
  • Toute situation sociale, médicale, psychologique rendant le déroulement de la recherche impossible.
  • Femme enceinte ou allaitant.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Quantité d’ADN circulant détectable.

Carte des établissements