AFIT : Étude visant à évaluer l'adaptation psychologique, familiale et sociale, chez des adolescents en rémission d'un cancer.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Tout cancer en rémission.
Spécialité(s) :
- Pédiatrie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Entre 14 et 18 ans
Promoteur :
Gustave Roussy (IGR)
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 29/02/2008
Nombre d'inclusions prévues : 70
Nombre effectif : 18 au 25/03/2011
Clôture effective le : 25/03/2011
Résumé
L'objectif de cette étude est de mieux comprendre les difficultés psychologiques, familiales et sociales rencontrées par des adolescents ayant eu un cancer, dans les 9 mois suivant la fin du traitement. L'étude se fera à travers 2 entretiens individuels auxquels les adolescents seront conviés, 3 mois puis 9 mois après la fin des traitements. Au cours de ces entretiens semi-directifs, les adolescents seront amenés à compléter des questionnaires standardisés. A la fin de l'étude, les résultats seront présentés aux participants, par courrier et au cours d'une réunion.
Population cible
- Type de cancer : qualité de vie
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Entre 14 et 18 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF0819
- EudraCT/ID-RCB : -
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : qualité de vie
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : monocentrique - France
Contacts de l’essai
Scientifique de l'essai
Gabrielle MARIONI
114 Rue Édouard Vaillant,
94800 Villejuif,
01 42 11 46 30
Contact public de l'essai
Gabrielle MARIONI
114 Rue Édouard Vaillant,
94800 Villejuif,
01 42 11 46 30
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Étude de l'adaptation psychologique et sociale des adolescents suivis pour un cancer, 3 et 9 mois après la fin du traitement.
Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'une étude de qualité de vie et de sciences humaines, monocentrique. Les patients sont inclus dans l'essai à l'occasion de la consultation de fin de traitement. 3 mois et 9 mois plus tard, les patients sont reçus pour des entretiens semi-directifs au cours desquels ils sont amenés à compléter différents questionnaires standardisés. A la fin de l'étude, les résultats seront présentés aux participants, par courrier et au cours d'une réunion.
Objectif(s) principal(aux) : Comprendre les difficultés psychologiques, familiales et sociales rencontrées dans les 9 mois suivant la fin du traitement.
Objectifs secondaires :
- Déterminer les incidences psychologiques mais également l'impact de l'expérience du cancer et du traitement, sur la relation des adolescents à leurs familles, à leurs pairs, à la société, à leur scolarité/travail et à leur vie amoureuse.
- Adapter la prise en charge globale des adolescents suivis pour un cancer, après la fin du traitement mais également durant les hospitalisations.
- Favoriser le soutien des adolescents atteints de cancer à l'extérieur des structures de soins, par le milieu associatif, par leurs familles et par leurs pairs.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 14 ans et ≤ 18 ans.
- Tout diagnostic de tumeur.
- Adolescent de langue française et habitant en France ayant été suivi et traité pour un cancer dans le département d'oncologie pédiatrique de l'Institut de Cancérologie Gustave Roussy.
- En rémission 3 et 9 mois après la fin du traitement.
- Consentement éclairé signé du patient ou de ses représentants légaux.
Critères de non inclusion :
- Maladie ayant provoqué des troubles physiques, psychique ou neuropsychologique.
- Troubles psychiatriques.
- Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographique.
Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Questionnaires et entretiens.
Carte des établissements
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Gustave Roussy (IGR)