AFIT : Étude visant à évaluer l'adaptation psychologique, familiale et sociale, chez des adolescents en rémission d'un cancer.

Type(s) de cancer(s) :

  • Tout cancer en rémission.

Spécialité(s) :

  • Pédiatrie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Entre 14 et 18 ans

Promoteur :

Gustave Roussy (IGR)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 29/02/2008
Nombre d'inclusions prévues : 70
Nombre effectif : 18 au 25/03/2011
Clôture effective le : 25/03/2011

Résumé

L'objectif de cette étude est de mieux comprendre les difficultés psychologiques, familiales et sociales rencontrées par des adolescents ayant eu un cancer, dans les 9 mois suivant la fin du traitement. L'étude se fera à travers 2 entretiens individuels auxquels les adolescents seront conviés, 3 mois puis 9 mois après la fin des traitements. Au cours de ces entretiens semi-directifs, les adolescents seront amenés à compléter des questionnaires standardisés. A la fin de l'étude, les résultats seront présentés aux participants, par courrier et au cours d'une réunion.

Population cible

  • Type de cancer : qualité de vie
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Entre 14 et 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0819
  • EudraCT/ID-RCB : -

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : qualité de vie
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Gabrielle MARIONI

114 Rue Édouard Vaillant,
94800 Villejuif,

01 42 11 46 30

http://www.igr.fr

Contact public de l'essai

Gabrielle MARIONI

114 Rue Édouard Vaillant,
94800 Villejuif,

01 42 11 46 30

http://www.igr.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Étude de l'adaptation psychologique et sociale des adolescents suivis pour un cancer, 3 et 9 mois après la fin du traitement.

Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'une étude de qualité de vie et de sciences humaines, monocentrique. Les patients sont inclus dans l'essai à l'occasion de la consultation de fin de traitement. 3 mois et 9 mois plus tard, les patients sont reçus pour des entretiens semi-directifs au cours desquels ils sont amenés à compléter différents questionnaires standardisés. A la fin de l'étude, les résultats seront présentés aux participants, par courrier et au cours d'une réunion.

Objectif(s) principal(aux) : Comprendre les difficultés psychologiques, familiales et sociales rencontrées dans les 9 mois suivant la fin du traitement.

Objectifs secondaires :

  • Déterminer les incidences psychologiques mais également l'impact de l'expérience du cancer et du traitement, sur la relation des adolescents à leurs familles, à leurs pairs, à la société, à leur scolarité/travail et à leur vie amoureuse.
  • Adapter la prise en charge globale des adolescents suivis pour un cancer, après la fin du traitement mais également durant les hospitalisations.
  • Favoriser le soutien des adolescents atteints de cancer à l'extérieur des structures de soins, par le milieu associatif, par leurs familles et par leurs pairs.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 14 ans et ≤ 18 ans.
  • Tout diagnostic de tumeur.
  • Adolescent de langue française et habitant en France ayant été suivi et traité pour un cancer dans le département d'oncologie pédiatrique de l'Institut de Cancérologie Gustave Roussy.
  • En rémission 3 et 9 mois après la fin du traitement.
  • Consentement éclairé signé du patient ou de ses représentants légaux.

Critères de non inclusion :

  • Maladie ayant provoqué des troubles physiques, psychique ou neuropsychologique.
  • Troubles psychiatriques.
  • Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographique.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Questionnaires et entretiens.

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