ALTAK : Étude évaluant la consommation de tabac et d’alcool chez des patients ayant un premier cancer du poumon ou des VADS.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du poumon ou des voies aéro-digestives supérieures (VADS).

Spécialité(s) :

  • Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Centre Oscar Lambret

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

Institut National du Cancer (INCa)

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 10/04/2012
Nombre d'inclusions prévues : 750
Nombre effectif : 385 au 13/12/2013
Clôture effective le : 30/09/2013

Résumé

L’objectif de cette étude est d’évaluer la consommation de tabac et d’alcool chez des patients ayant d’un premier cancer du poumon ou des VADS. La prise en charge et le suivi thérapeutique des patients ne seront pas modifiées par l’étude. Les patients bénéficieront en plus d’entretiens avec une infirmière de tabacologie. Ces entretiens auront lieu avant le début du traitement et à trois, six et douze mois. Ces entretiens auront pour objectif d’évaluer le comportement des patients vis-à-vis du tabac et de l’alcool, ainsi que les freins et motivations à l’arrêt des consommations.

Population cible

  • Type de cancer : autres
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1764
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01647425

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : autres
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Corinne VANNIMENUS

Boulevard du Professeur Jules Leclercq,
59037 Lille,

03 20 44 66 55

http://www.chru-lille.fr

Contact public de l'essai

Yvette VENDEL

3 rue Frédéric Combemale,
59020 Lille,

03 20 29 59 40

http://www.centreoscarlambret.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Etude des consommations de tabac et d’alcool chez des patients atteints d’un premier cancer du poumon ou des VADS.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude, non randomisée et multicentrique. Les patients inclus dans l’essai ont une prise en charge et un suivi thérapeutique habituels. Ils bénéficient en plus d’entretiens avec une infirmière en tabacologie. Ces entretiens ont lieu avant le début du traitement et à 3, 6 et 12 mois. Au cours du 1er entretien les patients complètent des questionnaires évaluant : - leur dépendance vis-à-vis du tabac et leurs chances de succès d’un sevrage tabagique (FAGERSTRÖM) - leur comportement des 12 derniers mois (AUDIT). - la consommation d’alcool pouvant poser problème (CAGE-DETA). - l’abus ou la dépendance au cannabis (CAST). - les troubles psychiatriques (M.I.N.I.) Les entretiens suivant évaluent surtout les freins et motivations à l’arrêt des consommations.

Objectif(s) principal(aux) : Estimer la consommation d’alcool-tabac à l’annonce du diagnostic de cancer, chez des patients présentant un premier cancer des VADS ou du poumon et fumeurs à 12 mois.

Objectifs secondaires :

  • Estimer les fréquences des consommations d’alcool-tabac au diagnostic et aux différents temps de suivi (T0, M3 et M6), de façon globale et en tenant compte des caractéristiques du patient.
  • Estimer la prévalence de l’abstinence tabagique à 12 mois après l’annonce du diagnostic de cancer.
  • Déterminer le temps jusqu’à progression et la survie globale.
  • Identifier les facteurs associés à la réussite du sevrage tabac et alcool, certains pouvant constituer des leviers d’actions d’aide au sevrage.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Premier cancer du poumon ou des VADS.
  • Relevant d’une première prise en charge thérapeutique.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Antécédent d’un autre cancer.
  • Mésothéliome ou cancer de l’oesophage haut.
  • Patient sous tutelle ou curatelle.
  • Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.
  • Femme enceinte ou allaitant.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Consommation d’alcool-tabac à l’annonce du diagnostic de cancer.

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