An Open-label, First-in-human, Dose-escalation Study of SAR443579 Administered as Single Agent by Intravenous Infusion in Patients With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (R/R AML), B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia (B-ALL) or High Risk-myelodysplasia (HR-MDS)
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Leucémie lymphoïde aiguë.
- Leucémie myéloïde aiguë réfractaire.
- Syndrome myélodysplasique.
Spécialité(s) :
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 12 ans.
Promoteur :
Sanofi
Etat de l'essai :
ouvert aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 08/12/2021
Fin d'inclusion prévue le : 05/06/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 82
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 10
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 12 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004906
- EudraCT/ID-RCB : 2021-004287-98
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05086315
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 1-2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : An Open-label, First-in-human, Dose-escalation Study of SAR443579 Administered as Single Agent by Intravenous Infusion in Patients With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (R/R AML), B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia (B-ALL) or High Risk-myelodysplasia (HR-MDS)
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Évaluer l'incidence de la toxicité limitant la dose et la proportion de participants qui ont une rémission complète.
Critères d’inclusion :
- Diagnostic confirmé de leucémie myéloïde aiguë (LAM) primaire ou secondaire [tout sous-type sauf la leucémie promyélocytaire aiguë (LPA)] selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
Carte des établissements
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Hôpital Saint-Louis - AP-HP
1 Av. Claude Vellefaux
75010 Paris
Île-de-France01 42 49 96 43
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Institut Paoli-Calmettes (IPC)