An Open-label, Multi-center, ph II Platform Study Evaluating the Efficacy and Safety of NIS793 and Other New Investigational Drug Combinations With SOC Anti-cancer Therapy for the 2L Treatment of Metastatic Colorectal Cancer (mCRC)

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Adénocarcinome colorectal métastatique.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Novartis Pharma

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/11/2021
Fin d'inclusion prévue le : 30/01/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 266
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 29

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004834
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-000553-40
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=NCT04952753

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : An Open-label, Multi-center, ph II Platform Study Evaluating the Efficacy and Safety of NIS793 and Other New Investigational Drug Combinations With SOC Anti-cancer Therapy for the 2L Treatment of Metastatic Colorectal Cancer (mCRC)

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le pourcentage de participants présentant des toxicités limitant la dose (DLT) au cours du premier cycle (4 semaines) de traitement.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.

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