An Open-label, Multi-center, ph II Platform Study Evaluating the Efficacy and Safety of NIS793 and Other New Investigational Drug Combinations With SOC Anti-cancer Therapy for the 2L Treatment of Metastatic Colorectal Cancer (mCRC)
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Adénocarcinome colorectal métastatique.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Novartis Pharma
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/11/2021
Fin d'inclusion prévue le : 30/01/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 266
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 29
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004834
- EudraCT/ID-RCB : 2021-000553-40
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=NCT04952753
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : An Open-label, Multi-center, ph II Platform Study Evaluating the Efficacy and Safety of NIS793 and Other New Investigational Drug Combinations With SOC Anti-cancer Therapy for the 2L Treatment of Metastatic Colorectal Cancer (mCRC)
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le pourcentage de participants présentant des toxicités limitant la dose (DLT) au cours du premier cycle (4 semaines) de traitement.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
Carte des établissements
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Hôpital Henri Mondor