An Open-label, Phase 1 Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of MEDI9253, a Recombinant Newcastle Disease Virus Encoding Interleukin-12, in Combination With Durvalumab in Participants With Select Advanced/Metastatic Solid Tumors

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tumeurs solides avancées et/ou métastatiques.

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

AstraZeneca

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 02/12/2020
Fin d'inclusion prévue le : 07/11/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 86
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 19

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004888
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-002294-96
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04613492

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : An Open-label, Phase 1 Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of MEDI9253, a Recombinant Newcastle Disease Virus Encoding Interleukin-12, in Combination With Durvalumab in Participants With Select Advanced/Metastatic Solid Tumors

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer le nombre de participants présentant des toxicités limitant la dose (DLT) du MEDI9253 pendant la phase d'escalade de dose. Évaluer le nombre de participants ayant subi des événements indésirables (EI)/événements indésirables graves (EIG). Évaluer le nombre de participants ayant subi des événements indésirables (EI) menant à l'abandon.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Tumeurs solides avancées/métastatiques.