An Open-Label, Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of RO7443904 in Combination With Glofitamab in Participants With Relapsed/Refractory B-Cell Non-Hodgkin's Lymphoma

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Lymphome non hodgkinien à cellules B récidivant/réfractaire.

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Hoffmann-La Roche

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 18/02/2022
Fin d'inclusion prévue le : 01/04/2024
Fin d'inclusion effective le : 17/07/2024
Dernière inclusion le : 17/07/2024
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 200
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 53
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 9

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004901
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-003757-33
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05219513

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : An Open-Label, Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of RO7443904 in Combination With Glofitamab in Participants With Relapsed/Refractory B-Cell Non-Hodgkin's Lymphoma

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la nature et la fréquence des toxicités limitant la dose.

Critères d’inclusion :

  • Hématologie maligne histologiquement confirmée qui devrait exprimer CD19 et CD20 et avec des preuves cliniques de la nécessité d'un traitement ; 2) rechute après ou absence de réponse à au moins deux schémas thérapeutiques antérieurs ; et 3) aucune autre option de traitement disponible connue pour apporter un bénéfice clinique.

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