An Open-label, Randomized, Phase 3 Clinical Trial of IO102-IO103 in Combination With Pembrolizumab Versus Pembrolizumab Alone in Patients With Previously Untreated, Unresectable, or Metastatic (Advanced) Melanoma (IO102-IO103-013 / MK3475-D18)

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Mélanome de stade III (non résécable) ou de stade IV.

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

IO Biotech

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Collaborations :

Merck Sharp & Dohme (MSD) Syneos Health

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 21/12/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/04/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 300
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 11
Tous pays: 80

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004921
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-004594-32
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05155254

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : An Open-label, Randomized, Phase 3 Clinical Trial of IO102-IO103 in Combination With Pembrolizumab Versus Pembrolizumab Alone in Patients With Previously Untreated, Unresectable, or Metastatic (Advanced) Melanoma (IO102-IO103-013 / MK3475-D18)

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la survie sans progression.

Critères d’inclusion :

  • Mélanome de stade III (non résécable) ou de stade IV confirmé histologiquement ou cytologiquement, conformément aux directives de la 8e édition de l'American Joint Committee on Cancer, ne se prêtant pas à un traitement local.

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