ANC1 : Etude évaluant l’impact d’une intervention gériatrique sur le dépistage et la prise en charge de la dénutrition, chez des patients âgés ayant un cancer colorectal devant être opéré.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer colorectal.

Spécialité(s) :

  • Gériatrie
  • Chirurgie
  • Soins de Support

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 70 ans.

Promoteur :

Hospices Civils de Lyon (HCL)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

Ministère de la santé

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 09/10/2013
Nombre d'inclusions prévues : 150
Nombre effectif : 18 au 27/03/2014
Clôture effective le : -

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’impact d’une prise en charge par une équipe gériatrique dédiée, sur le dépistage et la prise en charge nutritionnelle avant et après une chirurgie, chez des patients âgés ayant un cancer colorectal. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes. Dans le premier groupe, une évaluation de l’état nutritionnel sera réalisée deux semaines et une semaine avant la chirurgie, puis à une semaine après. Les patients du deuxième groupe n’auront pas de prise en charge gériatrique spécifique.

Population cible

  • Type de cancer : qualité de vie
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 70 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1935
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02084524

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : qualité de vie
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Marc BONNEFOY

165 chemin du Grand Revoyet,
69495 Pierre-Bénite,

04 78 86 15 81

http://www.chu-lyon.fr

Contact public de l'essai

Murielle LEMOINE LEMOINE

165 chemin du Grand Revoyet,
69495 Pierre-Bénite,

04 78 86 32 92

http://www.chu-lyon.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Impact d’une intervention gériatrique dans le dépistage et la prise en charge de la dénutrition chez des patients âgés de plus de 70 ans devant être opérés d’une tumeur cancéreuse colorectale.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude randomisée et multicentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras : - Bras A : Une évaluation de l’état nutritionnel est réalisée à J-14 et J-7 avant l’intervention chirurgicale, et à J7 après l’intervention. - Bras B : Les patients ne reçoivent pas d’intervention gériatrique.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l’impact d’une intervention gériatrique sur le taux de prise en charge nutritionnelle periopératoire.

Objectifs secondaires :

  • Comparer la proportion de patients qui auront bénéficié d’un dépistage de la dénutrition.
  • Comparer la proportion de patients qui auront bénéficié d’une prescription de prise en charge nutritionnelle par immunonutrition.
  • Décrire la proportion de patients dénutris en préopératoire.
  • Décrire la proportion de patients dénutris qui n’ont pas pu bénéficier d’une prise en charge nutritionnelle adaptée (selon les recommandations).
  • Décrire la proportion de patients dénutris sévères en préopératoire.
  • Décrire la proportion de patients cachectiques en préopératoire.
  • Comparer le taux de complications postopératoires survenues jusqu’à la sortie d’hospitalisation entre les patients ayant bénéficié d’une prise en charge nutritionnelle et ceux n’en n’ayant pas bénéficié.
  • Décrire les types de complications postopératoires survenues jusqu’à la sortie d’hospitalisation.
  • Décrire l’observance nutritionnelle périopératoire.
  • Décrire le maintien de l’indépendance physique en postopératoire à la sortie d’hospitalisation.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 70 ans.
  • Hospitalisation programmée pour exérèse chirurgicale d’une tumeur cancéreuse colorectale avec ou sans métastases synchrones.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Hospitalisation en urgence pour exérèse chirurgicale d’une tumeur cancéreuse colorectale avec ou sans métastases synchrones.
  • Tumeur colorectale non résécable mise en évidence en peropératoire (cas exceptionnel, incidence < 5 %).

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Taux de prise en charge nutritionnelle pré- et postopératoire.

Carte des établissements