ANC2 : Essai exploratoire évaluant la valeur diagnostique de biomarqueurs de l’état pré-cachectique, chez des patients âgés ayant un cancer colorectal devant être opéré.

Résumé

L’objectif de cet essai est de déterminer des marqueurs biologiques pour le diagnostique de l’état pré-cachectique, chez des patients âgés ayant un cancer colorectal devant être opéré. L’étude ANC2 va permettre : - une meilleure connaissance des mécanismes qui président à la situation de précachexie : perte de masse musculaire et de masse grasse, phénomènes inflammatoires, nécessaire à une prise en charge nutritionnelle plus précoce ; - un dépistage des patients précachectiques. Pour cela, un prélèvement de sang sera réalisé. Une consultation gériatrique pré-opératoire est organisée dans le but d’évaluer le statut nutritionnel des patients. Un prélèvement de tumeur, ainsi que des biopsies de muscle et de tissu adipeux seront réalisés pendant l’intervention chirurgicale et des examens d’imagerie seront également réalisés.

Population cible

• Type de cancer : analyse biologique
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 70 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF2285
• EudraCT/ID-RCB : -
• Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02199912

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : analyse biologique
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Evaluation de la valeur diagnostique de différents marqueurs de l’état pré-cachectique chez le sujet âgé de plus de 70 ans opéré d’une tumeur cancéreuse colorectale.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai non-randomisé et monocentrique. Pour les patients inclus, un seul prélèvement sanguin supplémentaire est réalisé ainsi que des biopsies de tissus adipeux et musculaire per-opératoires. Des examens d’imagerie complémentaires sont réalisés.

Objectif(s) principal(aux) : Etablir des relations entre les différents marqueurs biologiques, plasmatiques, musculaires, adipocytaires et radiologiques et les profils cliniques des patients ne présentant aucun critère clinique de précachexie ou de cachexie, des patients pré-cachectiques, et des patients cachectiques.

Objectifs secondaires :

• Etablir la corrélation spécifique entre l’activité de l’Atgl évaluée à partir d’une biopsie de tissu adipeux et la masse grasse et la masse maigre évaluées avec les coupes scannographiques en L3.
• Etablir la corrélation spécifique entre l’activité de l’Atgl évaluée à partir d’une biopsie de tissu adipeux et inhibition de la voie mTor évaluée à partir des biopsies musculaires.
• Etablir la corrélation spécifique entre l’activité de l’Atgl avec un hypermétabolisme (calorimétrie indirecte).
• Etablir la part respective de la perte de masse musculaire et/ou de masse grasse pour les patients ayant présenté une perte de poids significative.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 70 ans.
• Hospitalisation pour l’exérèse chirurgicale d’une tumeur cancéreuse colorectale avec ou sans métastases synchrones.
• Patient bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale ou assimilé.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Tumeur colorectale non résécable mise en évidence en peropératoire (cas exceptionnel, incidence < 5 %).
• Patients hospitalisé en urgence pour l’exérèse chirurgicale d’une tumeur cancéreuse colorectale avec ou sans métastases synchrones.
• Scanner préopératoire non disponible à la date de chirurgie et état du patient ne permettant pas la réalisation d’un nouveau scanner préopératoire dans le service d’imagerie du CHLS lors de son hospitalisation.
• Patient sous mesure de protection juridique.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Profils des marqueurs pré-cachectiques.