ANGI-He-1110 : Étude interventionnelle visant à faire un repérage et une évaluation épidémiologique au niveau moléculaire, chez des patients ayant un angiosarcome du foie.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Angiosarcome du foie

Spécialité(s) :

  • Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Non précisé

Promoteur :

Centre Oscar Lambret

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

Institut de Veille Sanitaire (InVs)

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 13/06/2013
Nombre d'inclusions prévues : 30
Nombre effectif : 4 au 26/05/2014
Clôture effective le : -

Résumé

L’objectif de cette étude est d’évaluer la possibilité de mener une étude épidémiologique descriptive et analytique sur les angiosarcomes et d’identifier des biomarqueurs associés à une exposition ancienne ou récente au chlorure de vinyle monomère (CVM), chez des patients ayant un angiosarcome du foie. Lors d’une consultation, un questionnaire et une enveloppe seront remis aux patients et un échantillon de sang et d’urines seront collectés. Les patients devront compléter le questionnaire à leur domicile et le retourner via l’enveloppe fournie. Ils seront ensuite contactés pour répondre à un entretien téléphonique d’une heure.

Population cible

  • Type de cancer : analyse biologique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Non précisé

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1867
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01786889

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : analyse biologique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Nicolas PENEL

3 rue Frédéric Combemale,
59020 Lille,

03 20 29 59 20

http://www.centreoscarlambret.fr

Contact public de l'essai

Yvette VENDEL

3 rue Frédéric Combemale,
59020 Lille,

03 20 29 59 40

http://www.centreoscarlambret.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Repérage, épidémiologie moléculaire des angiosarcomes du foie en France.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude d’épidémiologie, non randomisée et multicentrique. Lors d’une consultation, un questionnaire et une enveloppe sont remis aux patients et un échantillon de sang et d’urines sont collectés. Les patients doivent compléter le questionnaire à leur domicile et le retourner via l’enveloppe fournie. Ils sont ensuite contactés pour répondre à un entretien téléphonique d’une heure.

Objectif(s) principal(aux) : Tester la faisabilité du repérage des cas incidents d’angiosarcome du foie à partir du réseau NetSarc.

Objectifs secondaires :

  • Effectuer leur surveillance prospective en France métropolitaine.
  • Chez les cas repérés, décrire les facteurs de risque professionnels et environnementaux.
  • Identifier des biomarqueurs humains associés à l’exposition environnementale ancienne et récente au chlorure de vinyle monomère (CVM).

Critères d’inclusion :

  • Tout patient présentant un angiosarcome du foie (les angiosarcomes d’emblée multifocaux sont autorisés) diagnostiqué par histologie à partir du début de l’étude.
  • Consentement éclairé signé.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Nombre de fiches renseignées et retournées au Promoteur. 30 cas sont attendus, le nombre de cas incidents cumulés sera mesuré sur une période de 36 mois.

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