AO/INCA/2011/JPD : Etude de cohorte visant à évaluer le lien entre les conditions de vie et le stade de la maladie, chez des patientes ayant un cancer du sein.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du sein.

Spécialité(s) :

  • Soins de Support

Sexe :

femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nîmes

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

Institut National du Cancer (INCa)

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 15/06/2012
Nombre d'inclusions prévues : 600
Nombre effectif : 684 au 18/11/2013
Clôture effective le : 18/11/2013

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer le lien entre les conditions de vie et le stade cancéreux, chez des patientes ayant un cancer du sein. Les patientes seront réparties en deux groupes selon le stade de la maladie et rempliront un questionnaire évaluant les conditions de vie.

Population cible

  • Type de cancer : qualité de vie
  • Sexe : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1960
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01626950

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : qualité de vie
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Conditions de vie et cancer du sein.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de cohorte non-randomisée et multicentrique. Les patientes sont réparties en 2 groupes selon le stade de la maladie et remplissent un questionnaire indicateur de précarité.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le lien entre la précarité et le stade de diagnostique du cancer.

Objectifs secondaires :

  • Evaluer le lien entre le stade cancéreux et différents paramètres décrivant les conditions de vie.
  • Construire un nouveau score de fragilité sociale basé sur les nouvelles données collectées et comparer au score EPICES (Evaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d’Examens de Santé).
  • Evaluer la qualité de vie au niveau de base.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein, excepté un sarcome, de stade III-IV ou de stade I-II (groupe contrôle).
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Patiente en période d’exclusion liée à la participation à une étude précédente.
  • Patiente sous protection judicaire, tutelle ou curatelle.
  • Incapacité à remplir les questionnaires, en raison d’une barrière de la langue, ou d’une dégénérescence cérébrale ou d’un dysfonctionnement vasculaire.
  • Impossibilité de donner des informations aux patientes.
  • Refus de participation.
  • Femme enceinte ou allaitant.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Ratio entre le stade de diagnostique du cancer et le score EPICE.

Carte des établissements