AOM 11060 : Étude évaluant la durée d’hospitalisation après une intervention chirurgicale, chez des patients ayant un cancer du foie, un cholangiocarcinome hilaire, un cholangiocarcinome intra hépatique, ou des métastases hépatiques.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du foie.
  • Cholangiocarcinome hilaire.
  • Cholangiocarcinome intra hépatique.
  • Métastases hépatiques.

Spécialité(s) :

  • Chirurgie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) d'Amiens Picardie

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Collaborations :

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 15/09/2012
Nombre d'inclusions prévues : 3000
Nombre effectif : 1860 au 11/03/2014
Clôture effective le : 06/02/2017

Résumé

L’objectif de cette étude est d’évaluer la durée d’hospitalisation après une intervention chirurgicale, chez des patients ayant un cancer du foie, un cholangiocarcinome hilaire, un cholangiocarcinome intra hépatique, ou des métastases hépatiques.

Cet essai ne comporte pas de médicament ou de procédure de soins expérimentaux.

Après une intervention chirurgicale, les patients seront suivis pour évaluer la durée d’hospitalisation.

Population cible

  • Type de cancer : Cancer du foie., Cholangiocarcinome hilaire., Cholangiocarcinome intra hépatique., Métastases hépatiques.
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2213
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01715402

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : médico-économique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
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Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Optimisation des dépenses de santé en chirurgie lourde : impact d’une approche mixte, clinique et ethnographique dans le modèle de la chirurgie hépatique.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de cohorte, non-randomisée et multicentrique. Une intervention chirurgicale est réalisée et les patients sont suivis pour la durée d’hospitalisation post-opératoire.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la durée d’hospitalisation en prenant en compte les variables quantitatives cliniques, les variables qualitatives subjectives cliniques et les variables non cliniques.

Objectifs secondaires :

  • Evaluer les événements per-opératoires.
  • Evaluer les événements post-opératoires.
  • Etablir des modèles pronostiques.
  • Evaluer les indicateurs PMSI (programme médicalisé des systèmes d’information).

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Chirurgie hépatique programmée.
  • Procédure chirurgicale enregistrée dans la base de donnée PMSI (programme médicalisé des systèmes d’information).
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Intervention chirurgicale d’urgence.
  • Refus de participation.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Durée d’hospitalisation post-opératoire.

Carte des établissements