AP-HM 2008/09 : Essai pilote évaluant la faisabilité de la scintigraphie au 123I-IBZM, chez des patients ayant un phéochromocytome et/ou un paragangliome.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Phéochromocytome.
- Paragangliome.
Spécialité(s) :
- Imagerie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans
Promoteur :
Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM)
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 21/04/2009
Nombre d'inclusions prévues : 10
Nombre effectif : 10 au 06/06/2012
Clôture effective le : 06/06/2012
Résumé
L’objectif de cet essai est d’évaluer la faisabilité d’une scintigraphie au 123I-IBZM, chez des patients ayant un phéochromocytome et/ou un paragangliome. Les patients auront une scintigraphie au 123I-IBZM et les résultats obtenus seront comparés à ceux obtenus par imagerie standard.
Population cible
- Type de cancer : diagnostique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF1105
- EudraCT/ID-RCB : -
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00875407, https://academic.oup.com/jcem/article/98/12/E1951/2833423
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : diagnostique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : monocentrique - France
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Feasibility of 123I-IBZM scintigraphy (a D2 agonist) in patients with pheochromocytoma (PHEO) and/or paraganglioma (PGL) : study pilot.
Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de faisabilité non randomisée et monocentrique. Les patients ont une scintigraphie au 123I-IBZM. Les résultats sont comparés aux données d’imagerie standard.
Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la faisabilité de la scintigraphie au 123I-IBZM.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Phéochromocytome ou paragangliome pouvant être opéré.
- Données d'imagerie fonctionnelle disponible.
- Test de grossesse négatif et contraception efficace pour les femmes en âge de procréer.
- Consentement éclairé signé.
Critères de non inclusion :
- Néoplasie endocrinienne multiple de type 2A ou 2B.
- Insuffisance rénale.
- Femme enceinte ou allaitant.
Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Faisabilité.
Carte des établissements
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Hôpital La Timone Adultes