AP-HM 2008/09 : Essai pilote évaluant la faisabilité de la scintigraphie au 123I-IBZM, chez des patients ayant un phéochromocytome et/ou un paragangliome.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Phéochromocytome.
  • Paragangliome.

Spécialité(s) :

  • Imagerie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 21/04/2009
Nombre d'inclusions prévues : 10
Nombre effectif : 10 au 06/06/2012
Clôture effective le : 06/06/2012

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer la faisabilité d’une scintigraphie au 123I-IBZM, chez des patients ayant un phéochromocytome et/ou un paragangliome. Les patients auront une scintigraphie au 123I-IBZM et les résultats obtenus seront comparés à ceux obtenus par imagerie standard.

Population cible

  • Type de cancer : diagnostique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1105
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00875407, https://academic.oup.com/jcem/article/98/12/E1951/2833423

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : diagnostique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Feasibility of 123I-IBZM scintigraphy (a D2 agonist) in patients with pheochromocytoma (PHEO) and/or paraganglioma (PGL) : study pilot.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de faisabilité non randomisée et monocentrique. Les patients ont une scintigraphie au 123I-IBZM. Les résultats sont comparés aux données d’imagerie standard.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la faisabilité de la scintigraphie au 123I-IBZM.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Phéochromocytome ou paragangliome pouvant être opéré.
  • Données d'imagerie fonctionnelle disponible.
  • Test de grossesse négatif et contraception efficace pour les femmes en âge de procréer.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Néoplasie endocrinienne multiple de type 2A ou 2B.
  • Insuffisance rénale.
  • Femme enceinte ou allaitant.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Faisabilité.

Carte des établissements