ARRAY-067-102 : Étude de détermination de la dose de phase 1, en ouvert et multicentrique, visant à évaluer la pharcocinétique, la sécurité d’emploi et la tolérance du PF-07265807, chez des patients atteints de certaines tumeurs malignes solides avancées ou métastatiques.

Résumé

A venir

Population cible

• Type de cancer : thérapeutique
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF-004847
• EudraCT/ID-RCB : 2021-004270-59
• Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04458259

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : thérapeutique
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : 1
• Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Étude de détermination de la dose de phase 1, en ouvert et multicentrique, visant à évaluer la pharcocinétique, la sécurité d’emploi et la tolérance du PF-07265807, chez des patients atteints de certaines tumeurs malignes solides avancées ou métastatiques.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer le nombre de participants présentant des toxicités limitant la dose (DLT). Évaluer le nombre de participants présentant des événements indésirables (EI) liés au traitement. Évaluer le nombre de participants présentant une anomalie de laboratoire. Évaluer le taux de réponse globale. Évaluer la réponse complète.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Carcinome à cellules rénales avancé/métastatique avec une composante à cellules claires et qui a progressé sans traitement standard disponible.
• Cancer du poumon non à petites cellules avec altération(s) sautant METex14 et ayant progressé avec au moins 1 traitement antérieur.
• Cancer colorectal microsatellite stable (MSS) avec TMB intermédiaire et a progressé sans traitement alternatif satisfaisant disponible, mais n'a pas reçu de traitement antérieur avec une thérapie anti-PD-(L)1.
• Adénocarcinome gastrique métastatique ou de la jonction gastro-œsophagienne qui est PD-L1 positif qui a progressé sur au moins 2 mais pas plus de 3 régimes de chimiothérapie antérieurs, mais n'a pas reçu de traitement préalable avec une thérapie anti-PD-(L)1.
• Carcinome à cellules rénales métastatique avec une composante à cellules claires avec un risque IMDC intermédiaire ou faible qui n'a reçu aucun traitement systémique antérieur pour la maladie métastatique.