Astra Zeneca D1531C00007 : Essai de phase 1-2 évaluant la tolérance la pharmacocinétique et l’efficacité de l’AZD1152 chez des patients ayant une leucémie myéloïde aigüe.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Leucémie myéloïde aiguë.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

AstraZeneca

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/05/2006
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 65
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Résumé

L'objectif de cet essai est d'évaluer la tolérance et l'efficacité d'un nouveau traitement, l'AZD1152 chez des patients ayant une leucémie myéloïde aigüe.

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0538
  • EudraCT/ID-RCB : 2005-004243-64
  • Liens d'intérêt : http://ClinicalTrials.gov/show/NCT00497991, http://www.bloodjournal.org/content/118/23/6030?sso-checked=true

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1-2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A phase I/II, open label, multi-centre study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and efficacy of AZD1152 in patients with acute myeloid leukaemia.

Résumé à destination des professionnels : il s'agit d'un essai de phase 1-2 multicentrique.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la tolérance.

Objectifs secondaires :

  • Déterminer le taux de rémission complète.
  • Déterminer les paramètres pharmacocinétiques.
  • Déterminer les paramètres pharmacodynamiques.
  • Déterminer l’efficacité.
  • Déterminer la tolérance.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée mais ne pouvant pas être éligible à d'autres traitements.
  • En 1ère, 2ème ou 3ème récidive 1 mois au moins après la fin du cycle initial d'induction et du traitement de consolidation.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Antécédent de thérapie myéloablative par greffe allogénique de moelle osseuse ou de cellules souches, radiothérapie ou chimiothérapie dans les 4 semaines avant la 1ère dose.
  • Autre tumeur active.
  • Participation à un autre essai clinique avec traitement expérimental dans les 30 jours précédents

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : La tolérance.

Carte des établissements

  • non précisé


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