Astra Zeneca FACT : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité d’un traitement par anastrozole associé ou non au fulvestrant chez des patientes ménopausées ayant un cancer su sein.

Population cible

• Type de cancer : thérapeutique
• Sexe : femmes
• Age : Femme post-ménopausée

Références de l'essai

• N°RECF : RECF0527
• EudraCT/ID-RCB : -
• Liens d'intérêt : http://ClinicalTrials.gov/show/NCT00256698, http://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2011.38.1095

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : thérapeutique
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : 3
• Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : FACT: Anastrozole Monotherapy Versus Maximal Oestrogen Blockade With Anastrozole and Fulvestrant Combination Therapy; an Open Randomized, Comparative, Phase III Multicentre Study in Postmenopausal Women With Hormone Receptor Positive Breast Cancer in First Relapse After Primary Treatment of Localized Tumor.

Résumé à destination des professionnels :

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer le temps jusqu’à progression.

Objectifs secondaires :

• Évaluer la réponse tumorale objective.
• Évaluer les bénéfices cliniques.
• Évaluer la tolérance.

Critères d’inclusion :

• Cancer du sein avec récepteurs œstrogènes et progestérone positifs, histologiquement ou cytologiquement confirmé.
• Récidive locale ou métastase.
• Femme post-ménopausée.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Traitement endocrinien systémique antérieur pour maladie avancée ou en récidive.
• Traitement antérieur par fulvestrant.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Temps jusqu’à progression.