Astra Zeneca HORIZON III : Essai de phase 2-3 randomisé, en double aveugle, comparant l’efficacité d’un traitement par cediranib à bévacizumab, associé à une chimiothérapie de type FOLFOX (5-fluorouracil, leucovorin et oxaliplatin) chez des patients ayant un cancer colorectal.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer colorectal métastatique.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

AstraZeneca

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/08/2006
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 1614
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Résumé

L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité du cédiranib au bévacizumab lorsqu’ils sont associé à une chimiothérapie de type FOLFOX chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront un traitement comprenant une perfusion de bévacizumab et une chimiothérapie de type FOLFOX comprenant une perfusion de 5-FU, de leucovorine et d’oxaliplatine. Les patients du 2ème groupe recevront un traitement comprenant un comprimé de cediranib et une chimiothérapie de type FOLFOX comprenant une perfusion de 5-FU, de leucovorine et d’oxaliplatine. Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne sauront quel traitement (bévacizumab ou cédiranib) est administré.

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0699
  • EudraCT/ID-RCB : 2005-003440-66
  • Liens d'intérêt : http://ClinicalTrials.gov/show/NCT00384176, https://www.clinical-colorectal-cancer.com/article/S1533-0028(11)70348-6/pdf

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2-3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
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Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A randomised, double-blind, multicentre phase II/III study to compare the efficacy of cediranib (recentin™, AZD2171) in combination with 5-fluorouracil, leucovorin, and oxaliplatin (FOLFOX), to the efficacy of bevacizumab in combination with FOLFOX in patients with previously untreated metastatic colorectal cancer.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai de phase 2-3 randomisé, en double aveugle et multicentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras de traitement : - Bras A : les patients reçoivent un traitement comprenant une perfusion IV de bévacizumab et une chimiothérapie de type FOLFOX comprenant une perfusion IV de 5-FU, de leucovorine et d’oxaliplatine. - Bras B : les patients reçoivent un traitement comprenant un comprimé de cediranib et une chimiothérapie de type FOLFOX comprenant une perfusion IV de 5-FU, de leucovorine et d’oxaliplatine.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la survie sans progression.

Objectifs secondaires :

  • Évaluer la survie globale.
  • Évaluer le taux de réponse globale.
  • Évaluer la tolérance.
  • Évaluer la qualité de vie.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du côlon ou du rectum
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Traitement systémique antérieur pour maladie métastatique.
  • Traitement antérieur par un inhibiteur du VEGF.
  • Hypertension insuffisamment contrôlée.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Survie sans progression.

Carte des établissements

  • non précisé


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