Astra Zeneca REGAL : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, comparant l’efficacité d’un traitement monothérapique par cédiranib ou lomustine ou de leur association, chez des patients ayant un glioblastome.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Glioblastome en rechute.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

AstraZeneca

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/10/2008
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 300
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Résumé

L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité d'une traitement par le cédiranib associé ou non à une chiloithérapie par lomustine, chez des patients ayant un gliobastome récidivant. Les patients seront répartis de façon aléatoire en trois groupes de traitement. Les patients du premier groupe cerevront du cédiranib tous les jours en absence de progression. Les patients du deuxième groupe recevront du cédiranib tous les jours associé à une chimiothérapie par lomustine administrée toutes les six semaines, en absence de progression. Les patients du troisième groupe recevront une chimiothérapie par lomustine administrée toutes les six semaines, en absence de progression.

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1017
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00777153, http://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2012.47.2464

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Oui
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A phase III, randomised, parallel group, multi-centre study in recurrent glioblastoma patients to compare the efficacy of cediranib [recentin™, AZD2171] monotherapy and the combination of cediranib with lomustine to the efficacy of lomustine alone.

Résumé à destination des professionnels :

Objectif(s) principal(aux) :

Carte des établissements

  • non précisé


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