AVECC : Essai visant à explorer la valeur prédictive de facteurs biologiques novateurs et notamment de la VE-Cadhérine circulante, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique et traités par bévacizumab.

Résumé

L’objectif de cet essai est de déterminer la capacité de certains facteurs biologiques, comme la VE-Cadhérine, à prédire l’efficacité du traitement, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. Les patients recevront une chimiothérapie laissée au choix du médecin et un traitement par des perfusions de bévacizumab jusqu’à la rechute ou l’apparition d’une intolérance. Les patients auront également des prélèvements sanguins lors de l’inclusion, de la deuxième perfusion de bévacizumab et dans le cadre du suivi, toutes les dix semaines puis de façon systématique lors de la rechute. Dans le cadre de cet essai, les patients auront la possibilité de participer à une étude complémentaire nécessitant des échantillons tumoraux.

Population cible

• Type de cancer : autres
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

• N°RECF : RECF1643
• EudraCT/ID-RCB : -
• Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01405430

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : autres
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Exploration de la valeur prédictive de facteurs biologiques novateurs et notamment de la VE-Cadhérine circulante chez des patients atteints d'un adénocarcinome colorectal métastatique traités par bévacizumab.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai non randomisé et multicentrique. Les patients reçoivent une chimiothérapie laissée au choix de l’investigateur ainsi qu’un traitement par bévacizumab en absence de progression ou d’intolérance. Les patients ont également des prélèvements sanguins à l’inclusion, à la deuxième injection de bévacizumab et dans le cadre du suivi toutes les 10 semaines jusqu’à progression puis de façon systématique au moment de la progression. Dans le cadre de cet essai, les patients auront la possibilité de participer à une étude ancillaire nécessitant des échantillons tumoraux.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la valeur prédictive de la VE-Cadhérine sur la réponse tumorale objective.

Objectifs secondaires :

• Évaluer la valeur prédictive de la VE-Cadhérine sur la survie sans progression et la survie globale.
• Évaluer la valeur prédictive de la VE-Cadhérine sur la survie sans progression et la survie globale.
• Evaluer la valeur prédictive de différents marqueurs biologiques de l'angiogenèse sur la réponse tumorale et la survie des patients (acides nucléiques tumoraux sériques, cellules endothéliales circulantes, VEGF …).
• Evaluer le lien entre toxicités vasculaires et taux de VE-Cadhérine.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Cancer colorectal métastatique histologiquement prouvé en 1ère ligne de chimiothérapie avec bévacizumab.
• Au moins une cible extra-osseuse non-irradiée mesurable dans une dimension (≥10 mm avec un scanner spiralé).
• En cas de radiothérapie antérieure, irradiation terminée depuis au moins 4 semaines.
• Indice de performance ≤ 2 (OMS).
• Espérance de vie ≥ 3 mois.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Chimiothérapie antérieure en situation métastatique.
• Traitement antérieur par bévacizumab.
• Autre cancer coexistant ou autre cancer diagnostiqué dans les 5 ans précédents et pouvant être responsable de l'évolution actuelle.
• Patient privé de liberté par une décision judiciaire ou administrative.
• Femme enceinte ou allaitant.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Réponse au traitement ≥ 30 % (RECIST, version 1.1).