AZ D1532C00006 : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité de la dacarbazine associée ou non à de l’AZD6244, en traitement de première ligne, chez des patients ayant un mélanome de site primitif inconnu ou cutané et porteur d’une mutation du gène BRAF.

Type(s) de cancer(s) :

  • Mélanome de site primitif inconnu BRAF+.
  • Mélanome cutané BRAF+.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

AstraZeneca

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/07/2009
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 80
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1110
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00936221, https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(13)70237-7/fulltext

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Caroline ROBERT

114 Rue Édouard Vaillant,
94800 Villejuif,

01 42 11 42 10

http://www.igr.fr

Contact public de l'essai

Caroline ROBERT

114 Rue Édouard Vaillant,
94800 Villejuif,

01 42 11 42 10

http://www.igr.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A phase II, double-blind, randomised study to assess the efficacy of AZD6244 in combination with dacarbazine compared with dacarbazine alone in first line patients with BRAF mutation positive advanced cutaneous or unknown primary melanoma.

Résumé à destination des professionnels :

Objectif(s) principal(aux) :

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