BBC3 : Etude de cohorte évaluant l’impact d’une formation des équipes soignantes sur la qualité de l’évaluation et de la prise en charge de l’état buccal, chez des patients ayant un cancer et hospitalisés en situation palliative.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Tout cancer en situation palliative.
Spécialité(s) :
- Soins Palliatifs
- Soins de Support
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur à 18 ans.
Promoteur :
Centre François Baclesse
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Financement :
La Ligue contre le Cancer
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 23/04/2014
Nombre d'inclusions prévues : 280
Nombre effectif : 2 au 12/05/2014
Clôture effective le : -
Résumé
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’impact de la formation des équipes soignantes sur l’évaluation et la prise en charge de l’état buccal, chez des patients ayant un cancer et hospitalisés en soins palliatifs. Cet essai ne comporte pas de médicament ou de procédure de soins expérimentaux. Les patients seront suivis pour évaluer l’état buccal et la prise en charge associée. Des questionnaires d’évaluation seront complétés par l’équipe soignante les deuxième, troisième et dernier jours d’hospitalisation.
Population cible
- Type de cancer : soins palliatifs
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF2385
- EudraCT/ID-RCB : -
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02208908
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : soins palliatifs
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : multicentrique - France
Contacts de l’essai
Scientifique de l'essai
Jeannine JENVRIN
route de Lion sur Mer,
14076 Caen,
02 31 45 40 43
Contact public de l'essai
Jeannine JENVRIN
route de Lion sur Mer,
14076 Caen,
02 31 45 40 43
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Soins de bouche et cancer : Evaluation de l’apport de la formation des équipes soignantes sur la prise en charge de l’état buccal des patients hospitalisés en situation palliative.
Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de cohorte, non randomisée et multicentrique. Des questionnaires d’évaluation de l’état buccal et des soins de prise en charge sont complétés par l’équipe soignante à J2, J3 et le dernier jour d’hospitalisation.
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l’apport de la formation des équipes soignantes sur la prise en charge de l’état buccal et l’impact de cette formation sur les pratiques.
Objectifs secondaires :
- Evaluer l’évolution de l’état buccal au cours de l’hospitalisation.
- Evaluer la qualité et l’adéquation de la prescription (attitudes non médicamenteuses et/ou médicamenteuses) au bilan buccal, et sa réalisation.
Critères d’inclusion :
- Age > 18 ans.
- Cancer en situation palliative et hospitalisation.
- Capacité à comprendre la signification des questions posées.
- Durée d’hospitalisation ≥ 5 jours.
- Espérance de vie ≥ 3 semaines.
- Consentement éclairé signé.
Critères de non inclusion :
- Refus d’effectuer le bilan clinique.
- Incapacité à communiquer avec le personnel soignant.
- Incapacité à comprendre, lire ou écrire le français.
- Déficit cognitif.
Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Etat buccal.
Carte des établissements
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Hôpital Robert Debré - CH Amboise
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Centre Henri Becquerel
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Centre Oscar Lambret
3 rue Frédéric Combemale
59020 Lille
Nord-Pas-de-Calais03 20 29 59 59
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Centre François Baclesse
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Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) - Site de Saint-Herblain