BC-BIO/IPC 2009-005 : Essai visant à rechercher des paramètres cliniques et biologiques prédictifs, chez des patientes ayant un cancer du sein.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer du sein
Spécialité(s) :
- Pharmacologie - Recherche de Transfert
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans
Promoteur :
Institut Paoli-Calmettes (IPC)
Etat de l'essai :
ouvert aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 22/12/2010
Fin d'inclusion prévue le : 22/12/2019
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 01/07/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 500
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 468
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -
Résumé
L’objectif de cette étude est de rechercher des paramètres cliniques et biologiques prédictifs des cancers du sein. Des échantillons de sangs et de tumeurs seront prélevés sur les patientes et conservés.
Population cible
- Type de cancer : autres
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF1720
- EudraCT/ID-RCB : -
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01521676
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : autres
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : monocentrique - France
Contacts de l’essai
Scientifique de l'essai
Carole TARPIN
232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,
04 91 22 35 37
Contact public de l'essai
Carole TARPIN
232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,
04 91 22 35 37
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Recherche de paramètres cliniques et biologiques prédictifs des cancers du sein – BC- BIO/IPC 2009-005
Résumé à destination des professionnels : Étude biologique, non randomisée et monocentrique. Des prélèvements sanguins et tumoraux sont effectués et conservés.
Objectif(s) principal(aux) : Définir les altérations moléculaires du cancer du sein.
Objectifs secondaires :
- Déterminer la relation entre ces altérations moléculaires et les caractéristiques histo-cliniques comme le type histologique, le grade, l’envahissement ganglionnaire, le statut RE, RP, ERBb2, la survie sans récidive et la survie globale.
- Objectif épidémiologique : un questionnaire épidémiologique sera complété pour les formes de cancer du sein inflammatoire.
- Effectuer une comparaison du génome des cellules cancéreuses avec celui des cellules normales (par exemple, leucocytes) du même patient.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer du sein.
- Consentement éclairé signé.
Critères de non inclusion :
- Personne en situation d’urgence, personne majeure faisant l’objet d’une mesure de protection légale (majeur sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice), ou hors d’état d’exprimer son consentement.
Carte des établissements
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Institut Paoli-Calmettes (IPC)
232 boulevard de Sainte Marguerite
13273 Marseille
PACA04 91 22 35 37