BC-BIO/IPC 2009-005 : Essai visant à rechercher des paramètres cliniques et biologiques prédictifs, chez des patientes ayant un cancer du sein.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du sein

Spécialité(s) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Institut Paoli-Calmettes (IPC)

Etat de l'essai :

ouvert aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 22/12/2010
Fin d'inclusion prévue le : 22/12/2019
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 01/07/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 500
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 468
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Résumé

L’objectif de cette étude est de rechercher des paramètres cliniques et biologiques prédictifs des cancers du sein. Des échantillons de sangs et de tumeurs seront prélevés sur les patientes et conservés.

Population cible

  • Type de cancer : autres
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1720
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01521676

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : autres
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Carole TARPIN

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 35 37

http://www.institutpaolicalmettes.fr

Contact public de l'essai

Carole TARPIN

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 35 37

http://www.institutpaolicalmettes.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Recherche de paramètres cliniques et biologiques prédictifs des cancers du sein – BC- BIO/IPC 2009-005

Résumé à destination des professionnels : Étude biologique, non randomisée et monocentrique. Des prélèvements sanguins et tumoraux sont effectués et conservés.

Objectif(s) principal(aux) : Définir les altérations moléculaires du cancer du sein.

Objectifs secondaires :

  • Déterminer la relation entre ces altérations moléculaires et les caractéristiques histo-cliniques comme le type histologique, le grade, l’envahissement ganglionnaire, le statut RE, RP, ERBb2, la survie sans récidive et la survie globale.
  • Objectif épidémiologique : un questionnaire épidémiologique sera complété pour les formes de cancer du sein inflammatoire.
  • Effectuer une comparaison du génome des cellules cancéreuses avec celui des cellules normales (par exemple, leucocytes) du même patient.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Personne en situation d’urgence, personne majeure faisant l’objet d’une mesure de protection légale (majeur sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice), ou hors d’état d’exprimer son consentement.

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