BDR 06/12-L : Essai comparant la coloscopie par vidéocapsules à la coloscopie standard, chez des patients présentant un risque de cancer colorectal.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer colorectal.

Spécialité(s) :

  • Imagerie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Entre 18 et 80 ans

Promoteur :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nantes

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

PHRC National Cancer 2006

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/04/2007
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 550
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Résumé

L’objectif de cet essai est de comparer une nouvelle technique de coloscopie par vidéocapsules à une coloscopie standard chez des patients ayant un risque élevé de cancer colorectal. Les patients seront répartis en 2 groupes. Les patients du premier groupe recevront un traitement avant la coloscopie comprenant la prise de 4 L de ColoPEG sur 2 jours, plus 1 L le matin de l’examen, les patients auront ensuite une coloscopie standard. Les patients du deuxième groupe recevront également un traitement avant la coloscopie comprenant 4 L de coloPEG sur 2 jours, deux comprimés de motilium, 2 prise de fleet phospho soda et un comprimé de dulcolax. Les patients auront ensuite une coloscopie par vidéocapsule.

Population cible

  • Type de cancer : diagnostique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 80 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0966
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00436514, https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/j.1365-2036.2010.04458.x

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : diagnostique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Colonoscopy by videocapsuls versus standard colonoscopy. Intra-individual comparison for the subject with a medium or high risk of colorectal cancer.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai non randomisé et multicentrique. Les patients sont répartis en 2 groupes. - Groupe 1 : les patients reçoivent un traitement avant la coloscopie comprenant 4 L de coloPEG sur 2 jours et 1 L le matin de l’examen, les patients ont ensuite une coloscopie standard. - Groupe 2 : les patients reçoivent également un traitement avant la coloscopie comprenant 4 L de coloPEG sur 2 jours, 2 motilium, 2 fleet phospho soda et un dulcolax. Les patients ont ensuite une coloscopie par vidéocapsules.

Objectif(s) principal(aux) : Non précisé.

Objectifs secondaires :

  • Non précisé.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 80 ans.
  • Patient devant avoir une coloscopie dans le cadre d'un programme de dépistage OU
  • Patient devant avoir une coloscopie, pour des raisons de risque familial.
  • Contraception efficace pour les femmes en âge de procréer.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Symptômes évocateurs d’une pathologie occlusive.
  • Diverticulose colique récente.
  • Pace-maker, appareils électroniques médicaux internes.
  • Insuffisance rénale ou cardiaque évolutive.
  • Hypersensibilité à l’un des produits ou excipients utilisés.
  • Présence d'un prolactinome.
  • Inflammation colorectale oui intestinale, ischémie ou infection évolutive.
  • Signe de sténose de l’intestin grêle au du côlon.
  • Contre-indication à l’anesthésie.
  • Participation à un autre essai clinique.
  • Femme enceinte ou allaitant.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Non précisé.

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