BIOMARKSCAN : Essai de recherche et d'évaluation de biomarqueurs moléculaires, pour la prévision de la progression cancéreuse, chez des patients de moins de 70 ans à risque de cancer du poumon.

Résumé

L’objectif de cet essai est d’améliorer la détection précoce de lésions bronchiques précancéreuses et de cancer du poumon par l'analyse de marqueurs biologiques. Après examen initial, les patients seront répartis en 5 groupes : - Groupe 1 : antécédents de cancer ORL, - Groupe 2 : lésions précancéreuses des bronches, - Groupe 3 : cancer du poumon ou antécédents de cancer opéré, en rémission complète, - Groupe 4 : symptômes respiratoires sans cancer, - Groupe 5 : groupe contrôle (volontaires sains). La classification du patient sera reconsidérée à chaque visite de suivi. En fonction du groupe, les patients auront des examens qui pourront être des prélèvements de sang, d'expectoration (crachat) ainsi que des scanners. Une bronchoscopie sera pratiquée tous les 2 ans chez les patients avec des antécédents de cancer. Chez les fumeurs ayant des symptômes, une bronchoscopie sera effectuée au début de l’essai et répétée à 3 ou 6 mois, si une lésion est détectée.

Population cible

• Type de cancer : diagnostique
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Inférieur à 70 ans

Références de l'essai

• N°RECF : RECF0056
• EudraCT/ID-RCB : -

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : diagnostique
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Recherche et évaluation de biomarqueurs moléculaires prédictifs de progression cancéreuse chez des patients à risque de cancer bronchique (étude Biomarkscan).

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai monocentrique de recherche et d'évaluation de biomarqueurs moléculaires. A l’issue des examens d’inclusion, les patients sont répartis en 5 groupes au sein desquels ils sont stratifiés selon l’exposition ou non au tabac ou à d’autres carcinogènes (l'amiante notamment). Les différents groupes sont : - Groupe 1 : antécédents de cancer ORL de stades I/II. - Groupe 2 : lésions prénéoplasiques bronchiques. - Groupe 3 : cancer bronchique de stades I/II ou antécédents de cancer bronchique opéré et en rémission complète. - Groupe 4 : symptômes respiratoires sans cancer. - Groupe 5 : volontaires sains (groupe contrôle). La classification des patients est reconsidérée à chaque consultation de suivi. Des examens sont effectués en fonction du groupe et comprennent : - des prélèvements salivaire et sanguin, - des examens par scanner. Une bronchoscopie est pratiquée tous les 2 ans chez les patients ayant des antécédents de cancer épidermoïde. Pour les fumeurs symptomatiques, elle est effectuée au début de l’inclusion et répétée à 3 ou 6 mois, si une lésion de haut grade ou de bas grade est trouvée.

Objectif(s) principal(aux) : Mise en évidence d'anomalies génétiques corrélées avec l’apparition d’un cancer des bronches dans les 5 ans.

Objectifs secondaires :

• Constituer une banque de matériel (nouveaux marqueurs ...) biologique.
• Préciser l’évolutivité des lésions préinvasives et évaluer le champ de cancérisation.

Critères d’inclusion :

• Age < 70 ans.
• Cancer bronchique de stade I, I ou antécédents de cancer bronchique opéré en rémission complète.
• Suivi annuel possible pendant 5 ans.
• Fumeur (présent ou passé) ou non fumeur.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Antécédent de cancer dans les 5 dernières années (exceptés carcinomes bronchiques, ORL ou basocellulaires cutanés).
• Radiothérapie thoracique antérieure.
• Traitement anticoagulant au long cours ou maladie à tendance hémorragique.
• Pathologie respiratoire ou cardiaque instable compromettant la réalisation des examens et le suivi.
• Suivi annuel impossible pour des raisons géographiques ou personnelles.
• Femme enceinte.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : non communiqué.