BMS LyTrans : Essai cherchant à valider des biomarqueurs préalablement identifiés chez des patients ayant un lymphome agressif.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Lymphome non hodgkinien agressif diffus à grandes cellules de phénotype B

Spécialité(s) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Entre 18 et 65 ans

Promoteur :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

Institut National du Cancer (INCa)

Collaborations :

Groupe Ouest Est d'étude des Leucémies Aiguës et autres Maladies du Sang (GOELAMS)

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 21/02/2011
Nombre d'inclusions prévues : 460
Nombre effectif : 256 au 14/11/2014
Clôture effective le : 10/04/2018

Résumé

L’objectif de cette étude est de valider des biomarqueurs préalablement identifiés chez des patients ayant un lymphome agressif. Les patients auront un prélèvement de sang (20 mL) dans le cadre de leur prise en charge habituelle (au décours d’un prélèvement standard). Ces échantillons de sang seront prélevés sur 4 types de population : - Des patients ayant un lymphome non-hodgkinien agressif diffus à grandes cellules. - Des patients ayant une infection. - Des patients ayant un lymphome non-hodgkinien agressif diffus à grandes cellules en rémission complète. - Des volontaires sains.

Population cible

  • Type de cancer : à visée pronostique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 65 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1396
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01287923

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : à visée pronostique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Thierry FEST

2 rue Henri le Guilloux,
35033 Rennes,

02 99 28 42 72

http://www.chu-rennes.fr

Contact public de l'essai

Thierry FEST

2 rue Henri le Guilloux,
35033 Rennes,

02 99 28 42 72

http://www.chu-rennes.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Caractérisation biologique de biomarqueurs initialement identifiés par analyse du transcriptome sur sang total chez des patients atteints d’un lymphome agressif.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude biologique, non randomisé et multicentrique. Les patients ont un prélèvement de sang (20 mL) dans le cadre de leur prise en charge habituelle. Ces échantillons de sang sont prélevés sur 4 types de population : - Des patients ayant un lymphome non-hodgkinien agressif diffus à grandes cellules. - Des patients ayant une infection. - Des patients ayant un lymphome non-hodgkinien agressif diffus à grandes cellules en rémission complète. - Des volontaires sains.

Objectif(s) principal(aux) : Caractériser précisément de nouveaux marqueurs biologiques.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 65 ans.
  • Lymphome non hodgkinien agressif diffus à grandes cellules de phénotype B (OMS).
  • Stade I-II bulky avec masse tumorale > 7 cm dans son plus grand diamètre ou stade II ou IV (Ann Arbor).
  • Pour les patients souffrant d’infection : infection récente ≤ 3 jours OU sepsis OU sepsis sévère OU choc septique.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Transformation agressive d’un lymphome de faible grade.
  • Lymphome du système nerveux central ou gastrointestinal de type MALT.
  • Lymphome post transplantation.
  • Lymphome lymphoblastique.
  • Lymphome de Burkitt.
  • Traitement antérieur, même par corticothérapie.
  • Autre cancer, excepté un carcinome in situ du col de l’utérus ou un épithélium cutané non invasif.
  • Sérologie VIH positive.
  • Personne juridiquement incapable.
  • Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative.
  • Personne atteinte d’une déficience ne lui permettant pas une bonne compréhension du consentement éclairé.
  • Pour les patients souffrant d’infection : immunodépression connue, hémopathie.
  • Pour les patients du GOELAMS 075 en rémission complète : patient sorti d’essai avant d’avoir fini l’étude, patient n’étant pas en rémission complète, patient étant depuis moins de 18 mois inclus dans le protocole.
  • Femme enceinte ou allaitant.

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