BMS LyTrans : Essai cherchant à valider des biomarqueurs préalablement identifiés chez des patients ayant un lymphome agressif.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Lymphome non hodgkinien agressif diffus à grandes cellules de phénotype B
Spécialité(s) :
- Pharmacologie - Recherche de Transfert
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Entre 18 et 65 ans
Promoteur :
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Financement :
Institut National du Cancer (INCa)
Collaborations :
Groupe Ouest Est d'étude des Leucémies Aiguës et autres Maladies du Sang (GOELAMS)
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 21/02/2011
Nombre d'inclusions prévues : 460
Nombre effectif : 256 au 14/11/2014
Clôture effective le : 10/04/2018
Résumé
L’objectif de cette étude est de valider des biomarqueurs préalablement identifiés chez des patients ayant un lymphome agressif. Les patients auront un prélèvement de sang (20 mL) dans le cadre de leur prise en charge habituelle (au décours d’un prélèvement standard). Ces échantillons de sang seront prélevés sur 4 types de population : - Des patients ayant un lymphome non-hodgkinien agressif diffus à grandes cellules. - Des patients ayant une infection. - Des patients ayant un lymphome non-hodgkinien agressif diffus à grandes cellules en rémission complète. - Des volontaires sains.
Population cible
- Type de cancer : à visée pronostique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Entre 18 et 65 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF1396
- EudraCT/ID-RCB : -
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01287923
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : à visée pronostique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : multicentrique - France
Contacts de l’essai
Scientifique de l'essai
Thierry FEST
2 rue Henri le Guilloux,
35033 Rennes,
02 99 28 42 72
Contact public de l'essai
Thierry FEST
2 rue Henri le Guilloux,
35033 Rennes,
02 99 28 42 72
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Caractérisation biologique de biomarqueurs initialement identifiés par analyse du transcriptome sur sang total chez des patients atteints d’un lymphome agressif.
Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude biologique, non randomisé et multicentrique. Les patients ont un prélèvement de sang (20 mL) dans le cadre de leur prise en charge habituelle. Ces échantillons de sang sont prélevés sur 4 types de population : - Des patients ayant un lymphome non-hodgkinien agressif diffus à grandes cellules. - Des patients ayant une infection. - Des patients ayant un lymphome non-hodgkinien agressif diffus à grandes cellules en rémission complète. - Des volontaires sains.
Objectif(s) principal(aux) : Caractériser précisément de nouveaux marqueurs biologiques.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans et ≤ 65 ans.
- Lymphome non hodgkinien agressif diffus à grandes cellules de phénotype B (OMS).
- Stade I-II bulky avec masse tumorale > 7 cm dans son plus grand diamètre ou stade II ou IV (Ann Arbor).
- Pour les patients souffrant d’infection : infection récente ≤ 3 jours OU sepsis OU sepsis sévère OU choc septique.
- Consentement éclairé signé.
Critères de non inclusion :
- Transformation agressive d’un lymphome de faible grade.
- Lymphome du système nerveux central ou gastrointestinal de type MALT.
- Lymphome post transplantation.
- Lymphome lymphoblastique.
- Lymphome de Burkitt.
- Traitement antérieur, même par corticothérapie.
- Autre cancer, excepté un carcinome in situ du col de l’utérus ou un épithélium cutané non invasif.
- Sérologie VIH positive.
- Personne juridiquement incapable.
- Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative.
- Personne atteinte d’une déficience ne lui permettant pas une bonne compréhension du consentement éclairé.
- Pour les patients souffrant d’infection : immunodépression connue, hémopathie.
- Pour les patients du GOELAMS 075 en rémission complète : patient sorti d’essai avant d’avoir fini l’étude, patient n’étant pas en rémission complète, patient étant depuis moins de 18 mois inclus dans le protocole.
- Femme enceinte ou allaitant.
Carte des établissements
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Hôpital de la Milétrie
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Hôpital Pontchaillou
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) d'Angers
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Hôpital Haut Lévêque - Groupe Hospitalier SUD
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Centre Hospitalier Départemental (CHD) Vendée
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Centre Hospitalier (CH) Bretagne Atlantique
20 boulevard Général M Guillaudot
56017 Vannes
Bretagne02 97 01 41 45
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Centre Hospitalier (CH) Bretagne Sud - Lorient
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Hôpital Sud - Amiens
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Hôpital Hôtel-Dieu - Nantes
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Institut de Cancérologie de la Loire (ICL) Lucien Neuwirth
108 bis avenue Albert Raimond
42270 Saint-Priest-en-Jarez
Rhône-Alpes04 77 91 70 60
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Centre Hospitalier (CH) Broussais de Saint-Malo
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Hôpital Pontchaillou
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Etablissement Français du Sang (EFS) de Rennes
rue Pierre Jean Gineste
35000 Rennes
Bretagne -
Hôpital Victor Dupouy
69 rue du Lieutenant-Colonel Prud'hon
95107 Argenteuil
Île-de-France01 34 23 20 19
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Hôpital Saint Eloi
80 avenue Augustin Fliche
34000 Montpellier
Languedoc-Roussillon04 67 33 83 62
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Centre Hospitalier (CH) Yves Le Foll de Saint-Brieuc
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Centre Hospitalier (CH) Yves Le Foll de Saint-Brieuc