BRD 03/2-U : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité et la tolérance d'une radio-immunothérapie en deux étapes, chez des patients ayant un cancer de la thyroïde.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Carcinome médullaire de la thyroïde.

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Entre 18 et 75 ans

Promoteur :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nantes

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

PHRC National Cancer 2002

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 01/05/2004
Nombre d'inclusions prévues : -
Nombre effectif : - au -
Clôture effective le : -

Résumé

L’objectif de l’essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d'un traitement de radioimmunothérapie en deux étapes, chez des patients ayant un cancer de la thyroïde.

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 75 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0796
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00467506, https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs13277-012-0359-6

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Phase II Two-Step Radioimmunotherapy Clinical Study in Medullary Thyroid Carcinoma.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai de phase 2, multicentrique. Les patients reçoivent un traitement de radioimmunothérapie par un anticorps bispécifique anti-CEA et anti-DTPA et un peptide marqué le di-DTPA-131I.

Objectif(s) principal(aux) : non précisé

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 75 ans.
  • Carcinome médullaire de la thyroïde histologiquement prouvé.
  • Indice de Karnofsky ≥ 70%.
  • Absence d'immunisation.
  • Fonctions rénales et hépatiques adéquates.
  • Données hématologiques : polynucléaires neutrophiles ≥ 1,5 x 10^9/L, plaquettes >= 150 x 10^9/L.
  • Calcitonine sérique > 100pg/ml et taux de calcitonine ou CEA doublant en moins de 5 ans.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • non précisé

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : non précisé

Carte des établissements