Break MB : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité du GSK2118436 en monothérapie, chez 2 cohortes de patients porteurs d'une mutation sur le gène BRAF et ayant un mélanome avec des métastases cérébrales.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Mélanome.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans
Promoteur :
GlaxoSmithKline (GSK)
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 06/04/2011
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 06/04/2011
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 1
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF1633
- EudraCT/ID-RCB : 2010-023837-45
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01266967, https://icrepec.afssaps.fr/Public/essai.php?num=2010-023837-45
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Etude de phase II, en ouvert, multicentrique, du GSK2118436 en monothérapie chez des patients atteints de mélanome avec présence de métastases cérébrales, et porteurs de la mutation BRAF, dans deux cohortes de patients selon le traitement antérieur ou non des métastases cérébrales
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : A venir
Carte des établissements
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Hôpital Claude Huriez
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Gustave Roussy (IGR)
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Hôpital Ambroise Paré
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Hôpital Sainte Marguerite