Break MB : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité du GSK2118436 en monothérapie, chez 2 cohortes de patients porteurs d'une mutation sur le gène BRAF et ayant un mélanome avec des métastases cérébrales.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Mélanome.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

GlaxoSmithKline (GSK)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 06/04/2011
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 06/04/2011
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 1
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1633
  • EudraCT/ID-RCB : 2010-023837-45
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01266967, https://icrepec.afssaps.fr/Public/essai.php?num=2010-023837-45

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Etude de phase II, en ouvert, multicentrique, du GSK2118436 en monothérapie chez des patients atteints de mélanome avec présence de métastases cérébrales, et porteurs de la mutation BRAF, dans deux cohortes de patients selon le traitement antérieur ou non des métastases cérébrales

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : A venir

Carte des établissements